LITTLETON, Colo. - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS), một công ty công nghệ y tế chuyên điều trị rối loạn hô hấp liên quan đến giấc ngủ, bao gồm ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA), đã xác định các cơ hội thị trường mới sau những phát triển gần đây trong ngành thiết bị y tế. Các thiết bị uống Vivos CARE của công ty đã nhận được giấy phép 510 (k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị OSA vừa và nặng ở người lớn, đánh dấu lần đầu tiên cấp phép như vậy cho các trường hợp OSA nặng.
Việc thông quan này diễn ra vào thời điểm quan trọng, vì các đối thủ cạnh tranh như Philips Respironics đã tạm dừng bán CPAP và các thiết bị hô hấp khác tại Mỹ do thu hồi và lo ngại về an toàn. Chỉ riêng việc thu hồi Philips đã ảnh hưởng đến hơn 5 triệu đơn vị CPAP, với FDA nhận được nhiều báo cáo về tác dụng phụ, bao gồm một số trường hợp tử vong. Những phát triển này đã khiến cả nhà cung cấp dịch vụ y tế và bệnh nhân tìm kiếm các phương pháp điều trị OSA thay thế.
Vivos, với mạng lưới hơn 1.850 nhà cung cấp được đào tạo, được thiết lập để hỗ trợ bệnh nhân chuyển đổi từ các thiết bị CPAP, cung cấp liệu pháp dụng cụ uống duy nhất được phê duyệt cho bệnh nhân OSA nặng. Điều này rất quan trọng vì thị trường CPAP trị giá 6 tỷ đô la Mỹ hiện đang trong tình trạng thay đổi, với tình trạng thiếu thiết bị do thu hồi.
Ngoài ra, vào tháng 1 năm 2024, United Healthcare đã cập nhật chính sách y tế của mình để yêu cầu bệnh nhân OSA phải trải qua liệu pháp dụng cụ uống trước khi xem xét cấy ghép kích thích thần kinh dưới lưỡi. Sự thay đổi chính sách này có thể khiến các công ty bảo hiểm khác áp dụng các hướng dẫn tương tự, có khả năng làm tăng nhu cầu về các liệu pháp thiết bị uống của Vivos.
Kirk Huntsman, Giám đốc điều hành của Vivos, tin rằng những yếu tố này, kết hợp với công nghệ độc quyền của công ty, giúp Vivos chiếm được một thị phần đáng kể trên thị trường. Phương pháp Vivos, bao gồm liệu pháp thiết bị CARE, đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị các triệu chứng OSA và có thể làm giảm đáng kể các tình trạng liên quan, chẳng hạn như giảm điểm Chỉ số ngưng thở Hypopnea.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Vivos Therapeutics, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.