PRINCETON &; TOKYO - Otsuka Pharmaceutical Development &; Commercialization, Inc. (OPDC) và Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. báo cáo rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của họ đối với thuốc AVP-786 không đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính trong điều trị kích động ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer. Thử nghiệm, được gọi là 17-AVP-786-305, nhằm đánh giá sự thay đổi so với đường cơ sở trong tổng điểm Kiểm kê Kích động Cohen-Mansfield (CMAI) trong 12 tuần, nhưng kết quả không cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa AVP-786 và giả dược.
Trong quá trình thử nghiệm, tỷ lệ té ngã cao hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng AVP-786, với 8,6% ở nhóm liều cao và 9,1% ở nhóm liều thấp, so với 2,8% ở nhóm giả dược. Ngoài ra, có bốn trường hợp tử vong được báo cáo; một trong nhóm liều thấp AVP-786 và ba trong nhóm giả dược.
Otsuka vẫn chưa công bố kết quả nghiên cứu đầy đủ và có kế hoạch tiến hành phân tích sâu hơn để khám phá toàn bộ tiềm năng của AVP-786 trong điều trị kích động liên quan đến chứng mất trí nhớ do bệnh Alzheimer. Công ty dự định gửi những phát hiện này để công bố khoa học vào một ngày trong tương lai.
John Kraus, MD, Ph.D., phó chủ tịch điều hành và giám đốc y tế tại Otsuka, bày tỏ sự thất vọng về kết quả của thử nghiệm nhưng tái khẳng định cam kết của công ty trong việc phân tích bộ dữ liệu đầy đủ để hiểu tiềm năng tương lai của AVP-786. Ông ghi nhận sự đóng góp của những người tham gia nghiên cứu, người chăm sóc và các nhà điều tra.
Kích động ở bệnh nhân Alzheimer là một triệu chứng tâm thần kinh phổ biến và có tác động, ảnh hưởng đến khoảng một nửa số người mắc chứng mất trí nhớ Alzheimer. Nó bao gồm các hành vi như nhịp độ, la hét và gây hấn, và là một yếu tố dự báo về việc nhập viện dưỡng lão.
AVP-786 là một loại thuốc kết hợp bao gồm deudextromethorphan hydrobromide và quinidine sulfate, được thiết kế để tăng khả dụng sinh học bằng cách giảm sự trao đổi chất của enzyme cytochrome P450.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.