MONTPELLIER, Pháp - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. đã thông báo hoàn thành việc ghi danh bệnh nhân cho thử nghiệm giai đoạn 3 của mdc-TJK, một phương pháp điều trị mới tiềm năng cho bệnh tâm thần phân liệt. Thử nghiệm đã thu hút 640 người tham gia trên khắp Liên minh châu Âu và Hoa Kỳ, với kết quả dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
Thuốc, mdc-TJK (TEV-44749), là thuốc tiêm dưới da mỗi tháng một lần và đại diện cho một công thức olanzapine chống loạn thần không điển hình. Nó đang được phát triển như một tùy chọn tác dụng lâu dài có khả năng là lựa chọn đầu tiên thuộc loại này cung cấp một hồ sơ an toàn thuận lợi. Sự phát triển này là một bước quan trọng, đặc biệt là khi xem xét olanzapine tiêm tác dụng kéo dài (LAI) hiện tại mang cảnh báo hộp đen của FDA về Hội chứng mê sảng / an thần sau tiêm (PDSS), đã hạn chế sử dụng.
Teva đang dẫn đầu sự phát triển và sẽ xử lý việc thương mại hóa toàn cầu của olanzapine LAI này. MedinCell, một công ty dược phẩm sinh học chuyên về các loại thuốc tiêm tác dụng kéo dài, sẽ nhận được tới 117 triệu đô la trong các cột mốc phát triển và thương mại cho mdc-TJK, cùng với tiền bản quyền trên doanh thu thuần.
Công nghệ BEPO® độc quyền của MedinCell, kiểm soát việc phân phối thuốc trong thời gian dài, đã thành công với sự chấp thuận của FDA đối với UZEDY,™ một phương pháp điều trị tâm thần phân liệt, vào tháng 4/2023. UZEDY™ hiện có sẵn ở Hoa Kỳ thông qua Teva, dưới tên được cấp phép SteadyTeq™.
Sự hợp tác giữa Teva và MedinCell nhấn mạnh cam kết thúc đẩy các lựa chọn điều trị tâm thần phân liệt, một rối loạn não mãn tính ảnh hưởng đến khoảng 1% dân số trên toàn thế giới. Việc hoàn thành ghi danh cho thử nghiệm mdc-TJK đánh dấu một cột mốc quan trọng trong nỗ lực chung của họ để nâng cao hiệu quả điều trị và tuân thủ bệnh nhân.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.