PRINCETON, NJ - Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ: SONN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1b / 2a của SON-080 đã được xóa để tiến tới Giai đoạn 2. Quyết định này được đưa ra sau khi xem xét thuận lợi từ Ban Giám sát An toàn Dữ liệu (DSMB) độc lập về sự an toàn của thuốc trong điều trị bệnh thần kinh ngoại biên do hóa trị liệu (CIPN).
Thử nghiệm, được tiến hành tại Úc, đang đánh giá liều thấp Interleukin-6 tái tổ hợp ở người (rhIL-6) ở những bệnh nhân bị CIPN dai dẳng. SON-080 nhằm mục đích tái tạo tác dụng chữa bệnh của tập thể dục vừa phải trên mô thần kinh, có khả năng kích thích tái phát triển thần kinh và giảm đau. Hồ sơ an toàn được quan sát trong nghiên cứu phù hợp với dữ liệu trước đây về các ứng cử viên IL-6, với các tác dụng phụ được báo cáo là thoáng qua và có thể đảo ngược.
Đánh giá của DSMB bao gồm chín bệnh nhân đầu tiên và thấy việc điều trị có thể chấp nhận được, cho phép nghiên cứu tiến lên phía trước. Các triệu chứng của những người tham gia, chẳng hạn như phản ứng tại chỗ tiêm và mệt mỏi, chủ yếu là nhẹ, với một trường hợp mệt mỏi nghiêm trọng dẫn đến rút khỏi nghiên cứu.
Với việc hoàn thành phần Giai đoạn 1b, Sonnet có kế hoạch tận dụng dữ liệu này để hỗ trợ thử nghiệm Giai đoạn 2 trong Bệnh thần kinh ngoại biên tiểu đường (DPN), một tình trạng có tiềm năng thị trường lớn hơn. Công ty đang theo đuổi quan hệ đối tác để tiếp tục phát triển và thương mại hóa tiềm năng của SON-080.
Giám đốc điều hành của Sonnet, Pankaj Mohan, Tiến sĩ, nhấn mạnh nhu cầu chưa được đáp ứng về phương pháp điều trị hiệu quả cho các bệnh thần kinh ngoại biên và cam kết của công ty trong việc giải quyết thách thức này. Giám đốc y tế của công ty, Richard Kenney, MD, nhấn mạnh tiềm năng của SON-080 để điều trị các nguyên nhân cơ bản của bệnh thần kinh ngoại biên thay vì chỉ che giấu các triệu chứng.
Nghiên cứu SB211 chủ yếu tập trung vào tính an toàn, dược động học (PK), dược lực học (PD) và hiệu quả ban đầu của SON-080 so với giả dược. Điểm cuối chính là tính an toàn và khả năng dung nạp, với các điểm cuối thứ cấp đánh giá PK, PD và tính sinh miễn dịch. Hiệu quả ban đầu đang được khám phá thông qua bảng câu hỏi đau tiêu chuẩn.
Sonnet BioTherapeutics chuyên phát triển các loại thuốc trị liệu miễn dịch nhắm mục tiêu và sử dụng công nghệ FHAB (Fully Human Albumin Binding) độc quyền để nhắm mục tiêu và hiệu quả tốt hơn trong các loại thuốc sinh học điều chỉnh miễn dịch.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty cho thấy kế hoạch và tiềm năng của nó nhưng cũng thừa nhận những rủi ro và sự không chắc chắn vốn có trong phát triển thuốc. Dữ liệu an toàn không bị che khuất từ thử nghiệm dự kiến vào nửa cuối năm 2024 và thông tin được cung cấp dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.