NEW HOPE, Pa. - Orchestra BioMed Holdings, Inc. (NASDAQ: OBIO), một công ty y sinh, đã công bố dữ liệu mới về hiệu quả lâu dài của liệu pháp điều chế khoảng nhĩ thất (AVIM) cho bệnh nhân tăng huyết áp cần máy tạo nhịp tim.
Dữ liệu, được trình bày tại Hội nghị Đổi mới trong Can thiệp Tim mạch (ICI) 2024, cho thấy huyết áp tâm thu lưu động (aSBP) giảm liên tục trong 24 giờ trong trung bình 3,6 năm.
Nghiên cứu MODERATO II, một nghiên cứu thí điểm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm ở châu Âu, ban đầu phát hiện ra rằng những bệnh nhân trải qua liệu pháp AVIM cùng với thuốc hạ huyết áp đã giảm 11,1 mmHg aSBP trung bình sau sáu tháng. Đây là một sự cải thiện có ý nghĩa thống kê so với những bệnh nhân đối chứng chỉ dùng thuốc hạ huyết áp.
Trong một nghiên cứu tiếp theo trên 16 bệnh nhân từ MODERATO II, bao gồm cả những người nhận liệu pháp AVIM ban đầu và những bệnh nhân đối chứng sau đó chuyển sang liệu pháp AVIM, mức giảm aSBP trung bình kéo dài là 8,9 mmHg. Điều này phù hợp với mức giảm quan sát được tại điểm cuối chính sáu tháng của nghiên cứu ban đầu.
Liệu pháp AVIM, được cung cấp thông qua máy tạo nhịp tim hai buồng tiêu chuẩn, vẫn đang được nghiên cứu và chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận. Tuy nhiên, Orchestra BioMed đã thành lập một sự hợp tác chiến lược với Medtronic plc (NYSE: MDT) để phát triển và thương mại hóa tiềm năng của liệu pháp AVIM cho bệnh nhân tăng huyết áp máy tạo nhịp tim.
Công ty hiện đang ghi danh bệnh nhân vào nghiên cứu then chốt BACKBEAT, nhằm mục đích điều tra hiệu quả và an toàn của liệu pháp AVIM trong một quần thể bệnh nhân tương tự. Điểm cuối chính của nghiên cứu này sẽ là đánh giá việc giảm aSBP ba tháng sau khi ngẫu nhiên.
Tăng huyết áp là một mối quan tâm sức khỏe toàn cầu lớn, ảnh hưởng đến khoảng 1,28 tỷ người trưởng thành và dẫn đến tăng nguy cơ tim mạch. Tại Hoa Kỳ, khoảng 47% người trưởng thành được ước tính bị tăng huyết áp, với tỷ lệ lưu hành cao hơn ở người già và những người có máy tạo nhịp tim.
Mô hình kinh doanh của Orchestra BioMed tập trung vào phát triển các công nghệ có tác động cao và hợp tác với các công ty thiết bị y tế hàng đầu để thương mại hóa. Bên cạnh liệu pháp AVIM, công ty cũng đang nghiên cứu các cải tiến khác, bao gồm Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon để điều trị bệnh động mạch.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Orchestra BioMed.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.