SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) hôm nay thông báo rằng thuốc điều tra neffy, một loại thuốc xịt mũi epinephrine, đã cho thấy kết quả tích cực trong nghiên cứu giai đoạn 2 để điều trị nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU), một tình trạng da đặc trưng bởi nổi mề đay ngứa và phù mạch. Công ty đã trình bày những phát hiện này tại cuộc họp thường niên của Học viện Dị ứng, Hen suyễn và Miễn dịch học Hoa Kỳ ở Washington, DC.
Nghiên cứu đã đáp ứng các điểm cuối chính, với cả liều neffy 1 mg và 2 mg chứng minh những cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về ngứa, nổi mề đay, nổi mề đay và ban đỏ sớm nhất là năm phút sau khi dùng. Đáng chú ý, 50% các trường hợp nổi mề đay mạn tính kháng với các phương pháp điều trị kháng histamine đầu tay, nhấn mạnh sự cần thiết của các liệu pháp thay thế.
Neffy được dung nạp tốt trong thử nghiệm, với tác dụng phụ phổ biến nhất là khó chịu ở mũi được báo cáo ở năm đối tượng. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được ghi nhận. Những kết quả này cho thấy neffy có thể giúp giảm triệu chứng nhanh chóng cho bệnh nhân bị nổi mề đay cấp tính, có khả năng làm giảm nhu cầu đến phòng cấp cứu hoặc sử dụng sinh học toàn thân mãn tính.
Công ty có kế hoạch bắt đầu một nghiên cứu ngoại trú cho bệnh nhân nổi mề đay cấp tính thường xuyên khi điều trị bằng thuốc kháng histamine vào cuối năm 2024. Điều này sẽ được theo sau bởi một nghiên cứu quan trọng tiềm năng vào năm 2025, tùy thuộc vào sự chấp thuận dự kiến của FDA đối với neffy đối với các phản ứng dị ứng Loại I, bao gồm sốc phản vệ, vào nửa cuối năm 2024.
ARS Pharmaceuticals tập trung phát triển các giải pháp cho bệnh nhân có nguy cơ phản ứng dị ứng nghiêm trọng có khả năng dẫn đến sốc phản vệ. Neffy được định vị là một giải pháp thay thế cho máy tiêm tự động epinephrine, với mục đích giải quyết những hạn chế như sợ kim tiêm và tính di động có thể cản trở việc quản lý kịp thời trong trường hợp khẩn cấp.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.