Hôm thứ Năm, JMP Securities đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ: SPRB), giảm mục tiêu giá xuống còn 3,00 đô la từ 8,00 đô la trước đó trong khi vẫn duy trì xếp hạng Thị trường vượt trội.
Việc điều chỉnh theo kết quả thử nghiệm CAHmelia-203 đối với tildacerfont, ứng cử viên thuốc của Spruce Biosciences cho tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh (CAH), không chứng minh được tác dụng mong đợi đối với nồng độ hormone vỏ thượng thận (ACTH), còn được gọi là A4.
Kết quả thử nghiệm CAHmelia-203 cho thấy thiếu tác động đến mức A4, được cho là do sự kết hợp giữa sự tuân thủ của bệnh nhân thấp và có khả năng không đủ liều.
Khoảng một nửa số người tham gia thử nghiệm cho thấy ít hơn 80% tuân thủ chế độ thuốc. Thử nghiệm nhắm vào một dân số có mức A4 cơ bản khoảng năm lần giới hạn trên của bình thường (ULN), được coi là khó điều trị.
Bất chấp những thất bại này, JMP Securities vẫn lạc quan về thử nghiệm CAHmelia-204 sắp tới, ghi nhận sự tuân thủ được cải thiện ở nhóm bệnh nhân này. Thử nghiệm CAHmelia-204 dự kiến sẽ được đọc vào quý III/2024.
Công ty nhấn mạnh rằng thử nghiệm CAHmelia-202 giai đoạn 2a đã cho thấy giảm 55% A4 sau 12 tuần với tỷ lệ tuân thủ cao, cho thấy việc tuân thủ tốt hơn phác đồ điều trị có thể dẫn đến kết quả tích cực hơn.
Công ty cũng chỉ ra rằng dữ liệu tiếp theo dự kiến sẽ được công bố có khả năng tại hội nghị ENDO vào tháng Sáu có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về mối tương quan phơi nhiễm / phản ứng từ thử nghiệm CAHmelia-203. Thông tin này có thể rất quan trọng trước kết quả thử nghiệm CAHmelia-204.
Spruce Biosciences có thể cần tiến hành một thử nghiệm dành cho người lớn khác để phê duyệt, với kế hoạch cho một cuộc họp kết thúc Giai đoạn 2 với các cơ quan quản lý vào quý đầu tiên của năm 2025. Công ty đã được cấp phép để thử nghiệm liều cao hơn 400 mg hai lần mỗi ngày trong một thử nghiệm nhi khoa đang diễn ra, có thể cung cấp thêm sự hiểu biết về liều lượng tối ưu cần thiết cho hiệu quả.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.