Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR), một công ty dược phẩm Thụy Điển, đã công bố những tiến bộ lâm sàng đáng kể cho thuốc điều trị ung thư fostrox kết hợp với Lenvima® trong điều trị ung thư biểu mô tế bào gan tiến triển (HCC). Kết quả mới nhất từ một nghiên cứu giai đoạn 1b / 2a đang diễn ra cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) tăng lên 25% và thời gian trung bình để tiến triển là 5,1 tháng, với hơn 40% bệnh nhân vẫn đang điều trị.
Nghiên cứu, sẽ được trình bày tại Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) ở San Francisco vào ngày 19 tháng 1, đã chỉ ra rằng liệu pháp kết hợp không chỉ mang lại lợi ích lâm sàng mà còn duy trì hồ sơ an toàn và dung nạp tốt. Theo Tiến sĩ Pia Baumann, Giám đốc Y tế tại Medivir, dữ liệu cập nhật hỗ trợ tiềm năng của fostrox cộng với Lenvima như một phương pháp điều trị cho bệnh nhân HCC tiến triển, đặc biệt là những người có tiên lượng xấu.
Nghiên cứu liên quan đến những bệnh nhân mà phương pháp điều trị bậc một hoặc thứ hai không hiệu quả hoặc không dung nạp được. Liệu pháp kết hợp đã được dung nạp tốt với chỉ 5% người tham gia ngừng fostrox do các tác dụng phụ, và cần giảm liều ít hơn dự kiến. Tỷ lệ kiểm soát bệnh đáng chú ý là 61% sau 18 tuần cho thấy phần lớn bệnh nhân trải qua lợi ích lâm sàng liên tục.
Tiến sĩ Maria Reig, một điều tra viên trong nghiên cứu, lưu ý nhu cầu rõ ràng chưa được đáp ứng về các phương pháp điều trị kết hợp an toàn và hiệu quả trong HCC, một căn bệnh phức tạp. Các kết quả đầy hứa hẹn đảm bảo điều tra thêm trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát, bà nói thêm.
Medivir có kế hoạch đẩy nhanh chương trình phát triển fostrox và sẽ tham gia với các cơ quan quản lý để thảo luận về thiết kế nghiên cứu cuối cùng cho nghiên cứu giai đoạn 2b đăng ký với mục đích phê duyệt nhanh, dự kiến bắt đầu vào năm 2024. Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị vào ngày 23 tháng 1 để cung cấp thêm chi tiết và thảo luận về kế hoạch tiến lên phía trước với fostrox.
Fostrox, một hóa trị liệu thông minh, được thiết kế để cung cấp có chọn lọc các hợp chất tiêu diệt tế bào đến các khối u, giảm thiểu tác hại cho các tế bào bình thường. Nó được dùng bằng đường uống và nhắm trực tiếp vào gan. Cơ chế độc đáo của thuốc định vị nó như một phương pháp điều trị nhắm mục tiêu vào gan đầu tiên tiềm năng, dùng đường uống cho các bệnh ung thư gan khác nhau.
HCC, ung thư gan nguyên phát phổ biến nhất, là nguyên nhân hàng đầu thứ ba gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn thế giới. Các liệu pháp hiện tại mang lại lợi ích hạn chế và tỷ lệ tử vong cao biểu thị nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng. Hàng năm, khoảng 660.000 người được chẩn đoán mắc bệnh ung thư gan nguyên phát trên toàn cầu, với tỷ lệ sống sót sau năm năm dưới 20%.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Medivir AB.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.