SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KTRA), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã công bố khởi động thử nghiệm lâm sàng cho REM-001, một phương pháp điều trị ung thư vú di căn da (CMBC). Nghiên cứu sẽ liên quan đến 15 bệnh nhân và nhằm mục đích xác nhận liều lượng theo kế hoạch và tối ưu hóa thiết kế nghiên cứu để chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Mục tiêu chính của thử nghiệm nhãn mở là đánh giá Tỷ lệ đáp ứng khách quan tổng thể tốt nhất (bORR) của các lĩnh vực điều trị mục tiêu bất cứ lúc nào cho đến 24 tuần sau điều trị. REM-001 là một tác nhân cảm quang trị liệu (PDT) thế hệ thứ hai, và thử nghiệm sẽ đánh giá liều 0,8 mg.
Vào tháng 6/2023, Kintara đã nhận được khoản tài trợ Nghiên cứu Đổi mới Doanh nghiệp Nhỏ (SBIR) trị giá 2,0 triệu USD từ Viện Y tế Quốc gia (NIH) để hỗ trợ phát triển lâm sàng REM-001 tại CMBC. Khoản tài trợ này dự kiến sẽ bao gồm phần lớn các chi phí liên quan đến nghiên cứu lâm sàng.
Robert E. Hoffman, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Kintara, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của REM-001 để giúp bệnh nhân CMBC, trích dẫn tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 80% đối với các tổn thương có giá trị ở bệnh nhân CMBC được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối trước đó. Liệu pháp này cũng đã nhận được Chỉ định theo dõi nhanh từ FDA.
Tiến sĩ Alina Markova, Điều tra viên chính của nghiên cứu và Trưởng bộ phận tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, nhấn mạnh các lựa chọn điều trị hạn chế cho CMBC và tầm quan trọng của việc phát triển các liệu pháp mới cho những bệnh nhân này.
Tỷ lệ lưu hành CMBC là đáng kể, với hơn 40.000 trường hợp hàng năm tại Hoa Kỳ. Kintara tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị ung thư mới cho những bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Liệu pháp REM-001 đã được nghiên cứu trong bốn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 và có cơ sở dữ liệu an toàn mạnh mẽ của khoảng 1.100 bệnh nhân trên nhiều chỉ định.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Kintara Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Kintara Therapeutics (NASDAQ: KTRA) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng mới cho REM-001, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Kintara ở mức khiêm tốn 0,42 triệu USD, phản ánh quy mô nhỏ của công ty dược phẩm sinh học. Hệ số P/E của công ty, cả tiêu chuẩn và điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, đều âm sâu lần lượt ở mức -0,02 và -0,03, cho thấy công ty hiện không tạo ra lợi nhuận.
InvestingPro Tips đã làm sáng tỏ một số khía cạnh quan trọng trong tình hình tài chính của Kintara. Chiến lược mua lại cổ phần tích cực của ban lãnh đạo có thể được coi là một cuộc bỏ phiếu tín nhiệm vào triển vọng tương lai của công ty, mặc dù thực tế là Kintara đang nhanh chóng đốt tiền mặt. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp yếu của công ty và thực tế là các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động đặt ra những thách thức mà các nhà đầu tư nên xem xét. Các nhà phân tích đóng góp cho InvestingPro không dự đoán Kintara sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với tỷ lệ P / E âm.
Hơn nữa, hiệu suất cổ phiếu của Kintara đã không đáng kinh ngạc, với sự sụt giảm giá đáng kể trong năm qua, ba tháng và sáu tháng, bằng chứng là tổng lợi nhuận âm lần lượt là -98,03%, -67,49% và -96,5%. Những xu hướng này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng để xem xét, đặc biệt là những người tìm kiếm cơ hội tăng trưởng dài hạn.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của Kintara, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết. Với tổng cộng 12 Mẹo InvestingPro có sẵn, các nhà đầu tư có thể hiểu toàn diện hơn về hiệu suất và triển vọng của công ty. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại https://www.investing.com/pro/KTRA.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.