IRVINE, Calif. - Axonics, Inc. (NASDAQ: AXNX), một công ty công nghệ y tế chuyên điều trị rối loạn chức năng bàng quang và ruột, đã công bố nhận được sự chấp thuận của CE Mark cho hệ thống điều chế thần kinh xương cùng có thể sạc lại Axonics R20™ (SNM), một sự phát triển sẵn sàng tác động đến thị trường châu Âu.
Máy kích thích thần kinh R20, tự hào có tuổi thọ chức năng ít nhất 20 năm, giúp bệnh nhân giảm đáng kể tần suất sạc lại, chỉ cần sạc một giờ sau mỗi 6 đến 10 tháng. Thiết bị duy trì yếu tố hình thức 5cc nhỏ gọn của người tiền nhiệm của nó, Axonics R15™, và đi kèm với một dây dẫn màu và điều khiển từ xa bệnh nhân thân thiện với người dùng. Ngoài ra, hệ thống R20 giới thiệu các tính năng lập trình nâng cao và khả năng tương thích MRI rộng hơn.
Raymond W. Cohen, Giám đốc điều hành của Axonics, nhấn mạnh rằng trải nghiệm của bệnh nhân là trọng tâm chính trong sự phát triển của R20, nhằm cung cấp một giải pháp lâu dài và hiệu quả cho những người có tình trạng bàng quang hoạt động quá mức. Ông bày tỏ tin tưởng rằng sự đổi mới này sẽ góp phần vào sự tăng trưởng thị trường ở Mỹ và quốc tế.
Doanh số bán R20 tại châu Âu dự kiến sẽ bắt đầu vào giữa tháng 4. Hệ thống này trước đó đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 1/2023 và từ Bộ Y tế Canada vào tháng 12/2022.
Axonics được công nhận về sự tăng trưởng, đứng thứ hai trong danh sách các công ty phát triển nhanh nhất ở châu Mỹ năm 2023 của Financial Times. Hệ thống điều chế thần kinh của công ty và hydrogel Bulkamid® cung cấp các lựa chọn điều trị cho người lớn bị tiểu không tự chủ và phân, giải quyết một nhu cầu đáng kể trong cộng đồng y tế.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.