GlaxoSmithKline Plc và Amneal Pharmaceuticals, còn được gọi là Impax Laboratories LLC, đã thực hiện các bước quan trọng bằng cách rút một số bằng sáng chế nhất định khỏi Sách cam của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), sau cảnh báo từ Ủy ban Thương mại Liên bang (FTC). Động thái chiến lược này có thể mở đường cho các nhà sản xuất thuốc generic gia nhập thị trường nhanh hơn, có khả năng tăng cường cạnh tranh và ảnh hưởng đến giá thuốc.
Các bằng sáng chế được đề cập có liên quan đến một số loại thuốc bán chạy nhất của công ty, bao gồm Advair, Flovent, Ventolin và AdrenaClick. Các hành động gần đây của FTC là một phần của nỗ lực rộng lớn hơn để xem xét kỹ lưỡng các bằng sáng chế dược phẩm, điều này cũng đã đặt những gã khổng lồ khác trong ngành như AbbVie Inc., AstraZeneca Plc và Teva Pharmaceutical Industries Ltd. dưới sự chú ý của cơ quan quản lý. Các công ty này đã được cảnh báo về khả năng vô hiệu hoặc thiếu bảo hiểm phát minh của bằng sáng chế của họ, điều này có thể dẫn đến những thách thức pháp lý và ảnh hưởng đến tính độc quyền thị trường của họ.
Việc rút các bằng sáng chế này khỏi Sách Cam, trong đó liệt kê các loại thuốc được FDA chấp thuận cũng như thông tin bằng sáng chế liên quan, báo hiệu phản ứng chủ động của GlaxoSmithKline và Amneal đối với các mối quan tâm của FTC.
Cảnh báo của FTC là một phần trong nỗ lực liên tục để đảm bảo rằng danh sách bằng sáng chế không được sử dụng để trì hoãn việc giới thiệu các lựa chọn thay thế chung giá cả phải chăng hơn. Tác động của sự phát triển này có thể là đáng kể đối với cả ngành dược phẩm và người tiêu dùng, vì nó có thể dẫn đến tăng sự sẵn có của các loại thuốc chi phí thấp hơn và thách thức sự thống trị của các loại thuốc có thương hiệu trên thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.