Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc giảm cân Wegovy của Novo Nordisk cho một công dụng mới trong việc giảm nguy cơ đau tim và đột quỵ ở những người trưởng thành thừa cân hoặc béo phì không mắc bệnh tiểu đường. Quyết định này, được công bố vào thứ Sáu, đánh dấu một bước quan trọng trong cuộc chiến chống lại các bệnh tim mạch cho nhân khẩu học bệnh nhân này.
Wegovy, có tên chung là semaglutide, là một phần của nhóm thuốc được gọi là chất chủ vận GLP-1. Ban đầu được phát triển để điều trị bệnh tiểu đường loại 2, những loại thuốc này đã được tìm thấy cũng hạn chế cảm giác thèm ăn và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày.
Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng rộng rãi đã chứng minh hiệu quả của Wegovy trong việc giảm khả năng xảy ra các biến cố tim mạch như đau tim không gây tử vong, đột quỵ không gây tử vong và tử vong liên quan đến tim ở những bệnh nhân mắc bệnh tim từ trước.
Thử nghiệm lâm sàng hỗ trợ chỉ định mới này liên quan đến 17.604 bệnh nhân trong trung bình 33 tháng. Kết quả cho thấy giảm 28% các cơn đau tim không gây tử vong, giảm 7% đột quỵ không gây tử vong và giảm 15% tử vong liên quan đến tim so với giả dược. Đáng chú ý, những lợi ích đã được quan sát thấy ngay sau khi bệnh nhân bắt đầu điều trị bằng Wegovy, cho thấy tác động của thuốc vượt ra ngoài việc giảm cân.
John Sharretts, giám đốc Bộ phận Tiểu đường, Rối loạn lipid và Béo phì của FDA, nhấn mạnh tầm quan trọng của lựa chọn điều trị này, nói rằng đây là một tiến bộ lớn đối với sức khỏe cộng đồng. FDA đã khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khỏe theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các tác dụng phụ tiềm ẩn, bao gồm bệnh thận, bệnh võng mạc tiểu đường và các mối quan tâm về sức khỏe tâm thần như trầm cảm hoặc suy nghĩ tự tử.
Wegovy ban đầu được FDA chấp thuận để điều trị béo phì vào tháng 6/2021 và kể từ đó đã được kê đơn cho hàng triệu người. Thuốc đã được chứng minh là giúp bệnh nhân giảm trung bình 15% trọng lượng cơ thể sau 68 tuần điều trị. Sự chấp thuận mới này đối với các quyền lợi tim mạch dự kiến sẽ mở rộng việc sử dụng và có thể khuyến khích nhiều công ty bảo hiểm và người sử dụng lao động chi trả cho thuốc mặc dù chi phí cao.
Novo Nordisk, một công ty dược phẩm Đan Mạch, cũng đang tìm kiếm sự chấp thuận cho chỉ định mới của Wegovy tại Liên minh châu Âu và đang chờ quyết định từ cơ quan quản lý dược phẩm của khu vực trong năm nay.
Trên thị trường, cổ phiếu niêm yết tại Mỹ của Novo Nordisk đã giảm 2% trong phiên giao dịch buổi chiều vào ngày công bố.
Trong những phát triển liên quan, thuốc giảm cân Zepbound của Eli Lilly, thuộc cùng loại thuốc với Wegovy, được dự đoán sẽ mang lại lợi ích tim tương tự. Dữ liệu từ một thử nghiệm giai đoạn cuối của Zepbound như một phương pháp điều trị suy tim dự kiến sẽ được công bố vào cuối năm nay.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.