Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm nay đã cấp phép nhanh chóng cho việc sử dụng mở rộng Enhertu, một loại thuốc được phát triển bởi Daiichi Sankyo và AstraZeneca, NASDAQ: AZN, để điều trị cho bệnh nhân có nhiều loại khối u rắn biểu hiện HER2. Enhertu, ban đầu nhận được sự chấp thuận của Hoa Kỳ vào cuối năm 2019, trước đây đã được ủy quyền là phương pháp điều trị bậc ba cho bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER-2.
Sự chấp thuận mới cho phép sử dụng Enhertu để điều trị một loạt các khối u rắn biểu hiện protein HER2, được biết là thúc đẩy sự phát triển tế bào ung thư nhanh chóng. Các loại ung thư có thể biểu hiện HER2 bao gồm ung thư đường mật, bàng quang, cổ tử cung, nội mạc tử cung, buồng trứng và tuyến tụy.
Các thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng Enhertu mang lại lợi ích sống sót có ý nghĩa lâm sàng cho những bệnh nhân trước đây đã trải qua điều trị. Hiệu quả của thuốc đã được chứng minh trong ba thử nghiệm giai đoạn giữa, làm nổi bật tiềm năng của nó trong việc cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Enhertu là một phần của một loại phương pháp điều trị được gọi là liên hợp kháng thể-thuốc (ADC). Loại trị liệu này kết hợp một kháng thể đơn dòng, trong trường hợp này là trastuzumab, thường được gọi là Herceptin, với một loại thuốc hóa trị liệu mạnh, cung cấp điều trị nhắm mục tiêu cho các tế bào ung thư.
Trong một quan hệ đối tác quan trọng được thành lập vào năm 2019, AstraZeneca đã mua một phần quyền đối với khu phức hợp của Daiichi Sankyo trong một thỏa thuận trị giá lên tới 6,9 tỷ USD. Kể từ đó, loại thuốc này đã đạt được thành công thương mại đáng kể, với doanh thu đạt 1,28 tỷ USD vào năm 2023 như một lựa chọn điều trị ung thư vú, ung thư dạ dày và ung thư phổi. Quyết định mở rộng sử dụng của FDA đánh dấu một tiến bộ đáng chú ý trong các lựa chọn điều trị có sẵn cho bệnh nhân có khối u rắn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.