SAN DIEGO - Erasca, Inc. (NASDAQ: ERAS), một công ty ung thư chính xác, đã tham gia vào các thỏa thuận hợp tác và cung cấp thử nghiệm lâm sàng với gã khổng lồ dược phẩm Novartis (NYSE: NVS) để thúc đẩy sự phát triển của một phương pháp điều trị ung thư mới, các công ty đã công bố hôm thứ Ba.
Theo thỏa thuận, Novartis sẽ cung cấp cho Erasca trametinib (MEKINIST),® một chất ức chế MEK, miễn phí để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng của naporafenib, một chất ức chế pan-RAF, cho hai loại ung thư. Sự hợp tác sẽ tập trung vào thử nghiệm SEACRAFT-1 Giai đoạn 1b đối với các khối u rắn RAS Q61X và thử nghiệm SEACRAFT-2 Giai đoạn 3 quan trọng đối với khối u ác tính đột biến NRAS (NRASm) không thể cắt bỏ hoặc di căn.
Thử nghiệm SEACRAFT-1 dự kiến sẽ bắt đầu báo cáo dữ liệu ban đầu từ quý II đến quý IV năm 2024, trong khi thử nghiệm SEACRAFT-2 dự kiến bắt đầu vào nửa đầu năm 2024. Những thử nghiệm này nhằm giải quyết các nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng của bệnh nhân có các đột biến ung thư cụ thể này, vì hiện tại không có liệu pháp nhắm mục tiêu nào được phê duyệt cho các tình trạng này.
Naporafenib đã được dùng cho hơn 500 bệnh nhân và đã cho thấy nhiều hứa hẹn trong các thử nghiệm ban đầu, đặc biệt là khi kết hợp với trametinib. Sự kết hợp này đã chứng minh hoạt động chống khối u hấp dẫn và hồ sơ an toàn có thể quản lý được.
Khoảng 150.000 bệnh nhân được chẩn đoán hàng năm với khối u rắn RAS Q61X ở Hoa Kỳ và Châu Âu, bao gồm cả những người bị khối u ác tính, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và các loại khác. U ác tính NRASm, một dạng đặc biệt tích cực, chiếm khoảng 20-30% các trường hợp u ác tính, tương đương với khoảng 50.000 trường hợp mới mỗi năm ở cùng một khu vực.
Giám đốc điều hành của Erasca, Tiến sĩ Jonathan E. Lim, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của naporafenib kết hợp với trametinib để cải thiện kết quả cho bệnh nhân có các chỉ định khối u rắn tiên tiến này. Naporafenib đã nhận được Chỉ định theo dõi nhanh của FDA cho khối u ác tính NRASm sau khi thất bại phác đồ chống PD (L) -1.
Thành công của các thử nghiệm này có thể dẫn đến các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân với các lựa chọn thay thế hạn chế. Sự hợp tác này phản ánh sứ mệnh của Erasca trong việc phát triển các liệu pháp nhắm vào con đường RAS / MAPK trong điều trị ung thư. Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.