Achieve Life Sciences (NASDAQ: ACHV) đã công bố kết quả tài chính cho quý IV và cuối năm 2023, tập trung vào sự phát triển trong chương trình cytisinicline để cai thuốc lá và phụ thuộc nicotine. Công ty đã hoàn thành các thử nghiệm quan trọng, với kế hoạch bắt đầu một nghiên cứu mới vào năm 2024 và nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) vào nửa đầu năm 2025. Achieve Life Sciences cũng đảm bảo nguồn tài trợ đáng kể để hỗ trợ các sáng kiến lâm sàng và báo cáo tình trạng tài chính hiện tại, bao gồm tổng chi phí hoạt động và số liệu lỗ ròng trong năm.
Những điểm chính
- Đạt được Khoa học Đời sống đã hoàn thành các thử nghiệm ORCA-3 Giai đoạn 3 và Giai đoạn 2 ORCA-V1 đối với cytisinicline, cho thấy hứa hẹn cho việc cai thuốc lá và vaping.
- Một cuộc họp trước NDA với FDA đã dẫn đến một thỏa thuận về các yêu cầu dữ liệu an toàn dài hạn, với nghiên cứu ORCA-OL sẽ bắt đầu vào quý 2 năm 2024.
- Công ty đã huy động được 124,2 triệu đô la tổng số tiền thu được để tài trợ cho các sáng kiến lâm sàng và dự kiến đệ trình NDA cho cytisinicline vào H1 2025.
- Tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2023, Achieve Life Sciences có tiền mặt và các khoản tương đương đạt tổng cộng 15,6 triệu đô la, tăng lên khoảng 71,8 triệu đô la sau tài trợ.
- Chi phí hoạt động trong quý 4 và cả năm 2023 lần lượt là 4,4 triệu USD và 27,3 triệu USD, lỗ ròng 5,5 triệu USD trong quý 4 và 29,8 triệu USD trong năm.
Triển vọng công ty
- NDA cho cytisinicline dự kiến sẽ được đệ trình vào nửa đầu năm 2025.
- Công ty đang tìm hiểu tiềm năng cai thuốc lá điện tử của cytisinicline.
- Nghiên cứu ORCA-OL sẽ thu thập dữ liệu an toàn dài hạn và ước tính trị giá 20 triệu đô la trong năm 2024 và 2025.
Điểm nổi bật của Bearish
- Công ty báo lỗ ròng 5,5 triệu USD trong quý 4 và 29,8 triệu USD cho năm kết thúc vào ngày 31/12/2023.
Điểm nổi bật của Bullish
- Kết quả thử nghiệm dương tính cho thấy mức độ kiêng hút thuốc cao và sẵn sàng khuyên dùng cytisinicline.
- Tác dụng phụ có thể kiểm soát được có thể mang lại lợi thế cho cytisinicline so với các loại thuốc cai thuốc lá khác.
- Công ty đã nhận được phản hồi tích cực từ các chuyên gia tại Hội nghị thường niên SRNT.
Bỏ lỡ
- Không có đề cập trong ngữ cảnh được cung cấp.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Các cuộc thảo luận với người trả tiền về việc hoàn trả đang diễn ra.
Dữ liệu hiệu quả từ thử nghiệm ORCA-OL có thể hỗ trợ lập kế hoạch thử nghiệm trong tương lai.
- Công ty tìm kiếm xác nhận của FDA rằng một thử nghiệm Giai đoạn 3 duy nhất sẽ đủ cho chỉ định cai thuốc lá điện tử.
Tiến bộ của Achieve Life Science trong việc phát triển cytisinicline như một chất hỗ trợ cai thuốc lá đánh dấu những bước tiến đáng kể trong một thị trường nơi nhu cầu điều trị hiệu quả cao. Sự tham gia của công ty với FDA và cộng đồng khoa học, cùng với vòng tài trợ thành công, giúp công ty tiếp tục thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình. Với dự đoán đệ trình NDA và thâm nhập thị trường tiềm năng, Achieve Life Sciences là một công ty đáng xem trong lĩnh vực điều trị nghiện.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Achieve Life Sciences (NASDAQ: ACHV) đã thể hiện cam kết thúc đẩy chương trình cytisinicline của mình, nhưng phải đối mặt với những thách thức tài chính khi tiến tới đệ trình Ứng dụng Thuốc Mới. Sức khỏe tài chính của công ty là một khía cạnh quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, đặc biệt là khi đánh giá các rủi ro tiềm ẩn và triển vọng tăng trưởng.
Dữ liệu InvestingPro cung cấp ảnh chụp nhanh về tình hình tài chính của công ty với vốn hóa thị trường là 155,67 triệu đô la, cho thấy định giá hiện tại của thị trường đối với công ty. Hệ số P/E âm -3,02, được điều chỉnh thành -5,22 trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023, phản ánh rằng công ty hiện không tạo ra lợi nhuận, một kịch bản phổ biến đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển. Ngoài ra, thu nhập hoạt động của công ty cho thấy khoản lỗ đáng kể 27,25 triệu đô la trong cùng kỳ, làm nổi bật các chi phí liên quan đến nỗ lực nghiên cứu và phát triển của công ty.
InvestingPro Tips cho thấy Achieve Life Sciences đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, phù hợp với khoản lỗ ròng và chi phí hoạt động được báo cáo. Công ty cũng bị biên lợi nhuận gộp yếu và có nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, những yếu tố mà các nhà đầu tư tiềm năng nên cân nhắc cẩn thận. Hơn nữa, các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm lợi nhuận ngay lập tức.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích sâu hơn về Đạt được Khoa học Đời sống, Mẹo InvestingPro bổ sung có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/ACHV, bao gồm thông tin chi tiết về mức nợ và lợi nhuận trong mười hai tháng qua. InvestingPro cung cấp tổng cộng 7 lời khuyên cho ACHV, cung cấp cái nhìn toàn diện về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của công ty.
Để có quyền truy cập vào những thông tin chi tiết này và đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt, độc giả có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi này có thể giúp các nhà đầu tư đi trước với dữ liệu thời gian thực và phân tích chuyên môn khi Achieve Life Sciences điều hướng con đường đầy thách thức nhưng có khả năng bổ ích để đưa cytisinicline ra thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.