Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) đã chia sẻ một bản cập nhật lạc quan trong cuộc gọi thu nhập quý đầu tiên của năm 2024, báo cáo kết quả Giai đoạn 3 tích cực cho phim dưới lưỡi Anaphylm epinephrine và sự chấp thuận của FDA cho Libervant diazepam Buccal Film.
Công ty cũng huy động được hơn 75 triệu đô la vốn mới và tăng 8% tổng doanh thu, nhờ doanh thu cao hơn từ các sản phẩm không được cấp phép. Tuy nhiên, Aquestive đã báo cáo khoản lỗ ròng 12,8 triệu đô la trong quý, một sự thay đổi so với thu nhập ròng được báo cáo trong cùng kỳ năm ngoái. Vị thế tiền mặt của công ty vẫn mạnh mẽ, với 95,2 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền.
Những điểm chính
- Aquestive Therapeutics báo cáo kết quả tích cực Giai đoạn 3 đối với Sốc phản vệ và sự chấp thuận của FDA đối với Libervant.
- Công ty đã huy động được hơn 75 triệu đô la vốn mới.
- Tổng doanh thu tăng 8% trong quý 1/2024, chủ yếu do doanh thu cao hơn từ các sản phẩm ngoài giấy phép.
- Khoản lỗ ròng trong quý 1 năm 2024 là 12,8 triệu USD, so với thu nhập ròng trong quý 1 năm 2023.
- Kế hoạch nộp NDA cho Anaphylm vào cuối năm 2024.
Triển vọng công ty
- Aquestive dự báo tổng doanh thu cho năm 2024 là từ 48 triệu đến 51 triệu USD.
- Công ty dự kiến khoản lỗ EBITDA điều chỉnh không phải GAAP khoảng 22 triệu đô la đến 26 triệu đô la.
Điểm nổi bật của Bearish
- Công ty lỗ ròng 12,8 triệu USD trong quý 1/2024.
- Tăng chi phí nghiên cứu và phát triển, tăng từ 3,5 triệu USD lên 5,9 triệu USD.
- Chi phí bán hàng, chi phí chung và quản lý doanh nghiệp cũng tăng từ 7,5 triệu USD lên 10,7 triệu USD.
Điểm nổi bật của Bullish
- Tương tác tích cực với FDA và tiến triển trong phòng khám sốc phản vệ.
- FDA phê duyệt thành công và triển khai các hoạt động cho Libervant.
- Tình hình tài chính vững mạnh được củng cố bởi những nỗ lực huy động vốn.
Bỏ lỡ
- Công ty chuyển từ thu nhập ròng trong quý 1/2023 sang lỗ ròng trong quý 1/2024.
Điểm nổi bật của Hỏi &Đáp
- Làm rõ sự nhầm lẫn xung quanh phù nề và phù mạch liên quan đến sốc phản vệ.
- Công ty tin rằng lực lượng bán hàng từ 80 đến 100 đại diện sẽ đủ cho sự ra mắt của Anaphylm.
- Aquestive xác nhận mục tiêu nộp NDA cho Anaphylm vào cuối năm 2024 và thảo luận về kế hoạch thương mại hóa.
- Các giám đốc điều hành bày tỏ sự tin tưởng trong việc nhận độc quyền thuốc mồ côi cho sản phẩm của họ.
- Kế hoạch tham gia lại với FDA để phê duyệt chỉ định dành cho người lớn cho Libervant.
Aquestive Therapeutics đang tích cực nghiên cứu tiến triển lâm sàng của Sốc phản vệ, với kỳ vọng sẽ hoàn thành ba nghiên cứu hỗ trợ vào cuối quý thứ ba. Công ty cũng đang xác định mô hình phân phối tối ưu cho Anaphylm và đang tập trung vào các hoạt động ra mắt cho Libervant. Nền tảng Adrenaverse và chương trình AQST-108 đang tiến triển, với nhiều thông tin hơn sẽ được cung cấp trong nửa cuối năm nay.
Công ty đang xem xét các hợp tác hiện có để ưu tiên các sản phẩm có lợi nhuận và đang xem xét cấp phép Libervant cho một công ty khác, mặc dù hiệu suất vẫn là ưu tiên hàng đầu. Aquestive tin rằng có một sở thích khác biệt đối với sản phẩm màng miệng của họ so với các thiết bị y tế giữa bệnh nhân và người chăm sóc. Họ cũng có kế hoạch tiến hành một nghiên cứu phơi nhiễm chất gây dị ứng để chứng minh hiệu suất thực tế của Anaphylm.
Đối với kế hoạch mở rộng toàn cầu của họ, Aquestive nhìn thấy tiềm năng ở châu Âu, mặc dù Trung Quốc không phải là một thị trường thuận lợi và đang tích cực theo đuổi các hoạt động phát triển kinh doanh ở đó. Họ dự định tiến hành một thử nghiệm nhi khoa cho sốc phản vệ và sẽ không nộp đơn xin FDA chấp thuận mà không bao gồm thành phần nhi khoa.
Trả lời các câu hỏi trong cuộc gọi thu nhập, các giám đốc điều hành đã làm rõ các chế phẩm thương mại của họ cho Anaphylm, bao gồm tiềm năng của sản phẩm gel bôi của họ và quản lý chuyển nhượng ngẫu nhiên. Họ cũng thảo luận về tác động của Libervant đối với mạng lưới phân phối của Anaphylm và kế hoạch của họ để đạt được tỷ lệ kê đơn cao với lực lượng bán hàng được nhắm mục tiêu.
Aquestive kết thúc cuộc gọi bằng cách bày tỏ sự hài lòng với vị trí hiện tại của họ và dự đoán cho các cột mốc quan trọng trước cuộc gọi thu nhập quý 2 của họ vào tháng Tám. Họ xác nhận không có thách thức pháp lý nào đối với việc phê duyệt sản phẩm của họ và tuyên bố rằng việc cấp phép cho Libervant dường như không phải là một rào cản. Trọng tâm của công ty trong 90 ngày tới là thực hiện và cải tiến sản phẩm Anaphylm.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) đã cho thấy khả năng phục hồi với những tiến bộ lâm sàng và sự chấp thuận của FDA, như được nhấn mạnh trong cuộc gọi thu nhập quý 1 năm 2024. Các động thái chiến lược và đường ống sản phẩm của công ty đã tạo ra sự quan tâm của nhà đầu tư, mặc dù phải đối mặt với bối cảnh tài chính đầy thách thức. Dưới đây là một số thông tin chi tiết được rút ra từ InvestingPro để cung cấp bức tranh rõ ràng hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Aquestive:
Dữ liệu InvestingPro:
- Vốn hóa thị trường (Điều chỉnh): 300,88 triệu USD, phản ánh định giá của công ty trên thị trường tính đến dữ liệu mới nhất.
- Tăng trưởng doanh thu (hàng quý) cho quý 1 năm 2024: 8,25%, cho thấy doanh thu của công ty tăng so với quý trước.
- Giá 6 tháng Tổng lợi nhuận tính đến ngày có sẵn gần nhất: 80,41%, cho thấy sự tăng giá đáng kể trong giá cổ phiếu của công ty trong sáu tháng qua.
Mẹo InvestingPro:
- Các nhà phân tích không dự đoán Aquestive sẽ có lãi trong năm nay, phù hợp với khoản lỗ ròng được báo cáo trong quý 1 năm 2024.
- Cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng qua, với Tổng lợi nhuận giá 1 tháng là -24,57%, đây có thể là một điểm đáng lo ngại cho các nhà đầu tư nhìn vào hiệu suất gần đây.
Mặc dù những thành công lâm sàng gần đây của công ty rất hứa hẹn, nhưng Mẹo InvestingPro cho thấy lợi nhuận tài chính vẫn là một thách thức và hiệu suất cổ phiếu gần đây đã biến động. Những hiểu biết này có thể giúp các nhà đầu tư cân nhắc triển vọng tăng trưởng của công ty so với các chỉ số tài chính. Để phân tích toàn diện hơn, độc giả quan tâm có thể khám phá các mẹo bổ sung trên InvestingPro, nơi có thêm 8 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Trị liệu Aquestive. Để truy cập những thông tin chi tiết này và nâng cao chiến lược đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại https://www.investing.com/pro/AQST.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.