NEW YORK - Cổ phiếu của Argenx đã bị ảnh hưởng ngày hôm nay sau khi công ty công nghệ sinh học tiết lộ kết quả đáng thất vọng từ thử nghiệm lâm sàng mới nhất của mình. Công ty thông báo rằng thuốc của họ, efgartigimod alfa (Vyvgart), không đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính trong thử nghiệm giai đoạn III nhằm điều trị pemphigus vulgaris và foliaceus.
Thử nghiệm, được gọi là nghiên cứu ADDRESS, liên quan đến 222 bệnh nhân trưởng thành và được tiến hành trong khoảng thời gian 30 tuần. Nó được thiết kế để đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn bền vững ở liều steroid giảm. Tuy nhiên, Vyvgart chỉ quản lý để hiển thị tỷ lệ hiệu quả cao hơn 5,2% so với giả dược (35,5% so với 30,3%), không có ý nghĩa thống kê.
Để đáp lại những phát hiện này, Argenx đã quyết định ngừng phát triển efgartigimod để điều trị rối loạn pemphigus. Thất bại này theo sau một nghiên cứu không thành công trước đó, nơi thuốc đã được thử nghiệm giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP).
Bất chấp những thất bại gần đây trong việc mở rộng các ứng dụng của mình, Vyvgart của Argenx vẫn tiếp tục được chấp thuận để sử dụng tiêm tĩnh mạch ở những bệnh nhân bị nhược cơ tổng quát, mang lại một số niềm an ủi cho công ty trong bối cảnh những thách thức lâm sàng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.