ADELAIDE, Úc và CAMBRIDGE, Mass. - Bionomics Limited (NASDAQ: BNOX), một công ty công nghệ sinh học, đã công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm ATTUNE giai đoạn 2b để điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD). Ứng cử viên thuốc chính của công ty, BNC210, đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về mức độ nghiêm trọng của triệu chứng PTSD so với giả dược, với kích thước hiệu quả là 0,40 vào Tuần 12 của thử nghiệm.
Thử nghiệm ATTUNE đã đạt được điểm cuối chính của nó, cho thấy tiềm năng khởi phát nhanh chóng và hiệu quả bền vững của BNC210 trong điều trị PTSD. Thử nghiệm cũng đạt được một số điểm cuối thứ cấp, bao gồm cải thiện các triệu chứng trầm cảm và chất lượng giấc ngủ.
Bionomics có kế hoạch thảo luận về chương trình đăng ký của BNC210 với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào quý II năm 2024 và dự kiến bắt đầu thử nghiệm giai đoạn cuối vào cuối năm nay.
Hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của BNC210 được nhấn mạnh là một điểm khác biệt so với các phương pháp điều trị hiện tại, với phần lớn các tác dụng phụ được báo cáo là nhẹ hoặc trung bình. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến BNC210 và thuốc không biểu hiện tác dụng phụ điều trị thần kinh điển hình, chẳng hạn như triệu chứng cai nghiện hoặc lo lắng hồi phục.
Giám đốc điều hành của công ty, Tiến sĩ Spyros Papapetropoulos, nhấn mạnh sự cần thiết của các phương pháp điều trị PTSD mới, trích dẫn hiệu quả hạn chế của các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hiện tại (SSRIs). Cơ chế hoạt động mới lạ, không ảo giác của BNC210 đã cho thấy sự hứa hẹn trong việc giải quyết khoảng cách này.
Phân tích dược động học của thử nghiệm chỉ ra rằng công thức viên rắn của BNC210 đạt được mức phơi nhiễm điều trị dự kiến cho PTSD. Công ty cũng có kế hoạch thử nghiệm liều BNC210 thấp hơn để giảm thiểu sự gia tăng men gan được quan sát thấy ở liều cao hơn.
BNC210 đã nhận được chỉ định FDA Fast Track để điều trị PTSD và Rối loạn lo âu xã hội (SAD). Đường ống rộng hơn của Bionomics bao gồm hợp tác với Merck &; Co., Inc. và các tài sản tiền lâm sàng nhắm mục tiêu các kênh ion cho các điều kiện CNS.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bionomics và không phản ánh bất kỳ phân tích hoặc ý kiến bổ sung nào.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.