WOBURN, MA - Biofrontera Inc. (NASDAQ: BFRI), một công ty dược phẩm sinh học có trụ sở tại Hoa Kỳ, đã công bố tái cấu trúc đáng kể các thỏa thuận với công ty mẹ cũ, Biofrontera AG. Thông báo, được đưa ra hôm nay, nêu chi tiết về việc giảm đáng kể giá chuyển nhượng của Ameluz®, một sản phẩm da liễu, từ 50% xuống 25% cho các giao dịch mua trong suốt năm 2024 và 2025.
Việc giảm này sẽ được theo sau bởi việc tăng dần giá chuyển nhượng lên 35% từ ngày 1 tháng 1 năm 2026 đến năm 2032 đối với các giao dịch liên quan đến dày sừng tím và ung thư biểu mô tế bào đáy và ung thư biểu mô tế bào vảy, đang chờ FDA phê duyệt. Tuy nhiên, giá chuyển nhượng cho doanh số bán Ameluz liên quan đến mụn trứng cá sẽ vẫn ở mức 25% vô thời hạn. Giá chuyển nhượng bao gồm chi phí hàng hóa, tiền bản quyền bán hàng và các dịch vụ như nỗ lực quản lý, phí đại lý, cảnh giác dược và quản lý bằng sáng chế.
Bắt đầu từ ngày 1 tháng Sáu, Biofrontera Inc. cũng sẽ nắm quyền kiểm soát tất cả các thử nghiệm lâm sàng của Hoa Kỳ liên quan đến Ameluz®, định vị công ty để quản lý chi phí và giám sát hiệu quả thử nghiệm trực tiếp. Động thái chiến lược này dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động nghiên cứu và phát triển và hỗ trợ tăng trưởng thương mại.
Hermann Luebbert, Giám đốc điều hành và Chủ tịch của Biofrontera Inc., nhận xét về việc tái cấu trúc, nêu bật những lợi ích tài chính trước mắt và những lợi thế lâu dài của việc tiến hành các thử nghiệm lâm sàng trong nhà. Luebbert cũng đề cập rằng các điều khoản được đàm phán lại, cùng với vốn từ tài chính đồng thời, có khả năng dẫn đến lợi nhuận cho công ty vào năm 2025. Kỳ vọng này được củng cố thêm bởi một đánh giá đang chờ xử lý của FDA để có khả năng mở rộng nhãn của Amluz để cho phép sử dụng tối đa ba ống cho mỗi lần điều trị, với quyết định dự kiến vào ngày 4 tháng 10 năm 2024.
Keratosis actinic, chỉ định chính cho Ameluz, là một tổn thương da tiền ung thư phổ biến có thể phát triển thành ung thư biểu mô tế bào vảy nếu không được điều trị. Vào năm 2020, khoảng 58 triệu người ở Hoa Kỳ bị ảnh hưởng bởi chứng dày sừng tím, với 13 triệu phương pháp điều trị được thực hiện.
Biofrontera Inc. chuyên về thương mại hóa các sản phẩm cho các điều kiện da liễu, đặc biệt là liệu pháp quang động và kháng sinh tại chỗ. Danh mục đầu tư của công ty giải quyết các tình trạng như dày sừng tím và chốc lở.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Biofrontera Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.