THOUSAND OAKS, Calif. - Atara Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: ATRA), công ty tiên phong trong liệu pháp miễn dịch tế bào T, đã công bố nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để ATA3219, một liệu pháp mới cho bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và liên quan đến thận, được gọi là viêm thận lupus (LN). Bản đệ trình này tuân theo phê duyệt IND trước đó của công ty đối với ATA3219 trong điều trị ung thư hạch không Hodgkin nhận được vào quý 3 năm 2023.
ATA3219 là một liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm CD19 đồng loại (CAR), khai thác sinh học tự nhiên của các tế bào T chưa chỉnh sửa và những lợi thế của phương pháp đồng loại. Nó được thiết kế để giải quyết nhu cầu cao chưa được đáp ứng trong viêm thận lupus, nơi các phương pháp điều trị hiện tại thường yêu cầu ức chế miễn dịch lâu dài với hiệu quả hạn chế. Liệu pháp này nhằm mục đích cung cấp một giải pháp thay thế dễ tiếp cận và tiết kiệm chi phí hơn cho các sản phẩm CAR T tự thân, với tiềm năng phân phối điều trị nhanh chóng từ kho thành phẩm.
Giám đốc Y tế của công ty, Rajani Dinavahi, bày tỏ cam kết thúc đẩy những đột phá y tế có tác động đáng kể đến cuộc sống của bệnh nhân. Atara nhằm mục đích bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng để khám phá ATA3219 như một lựa chọn thay đổi bệnh mới cho những người mắc bệnh mãn tính này.
Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy ATA3219 có thể cung cấp một hồ sơ khác biệt với khả năng thuyên giảm sâu và lâu dài. Liệu pháp này kết hợp nhiều công nghệ đã được xác nhận lâm sàng, bao gồm miền chi phí 1XX mới để tối ưu hóa sự mở rộng và giảm thiểu kiệt sức, đồng thời giữ lại thụ thể tế bào T nội sinh, góp phần vào sự tồn tại của tế bào.
Việc đệ trình IND cho ATA3219 bao gồm dữ liệu in vitro mạnh mẽ chứng minh hoạt động chức năng đặc hiệu kháng nguyên CD19 của ATA3219 và hiệu quả của nó đối với các tế bào B từ bệnh nhân SLE, cho thấy sự suy giảm tế bào B đặc hiệu CD19 gần như hoàn toàn.
Viêm thận lupus là một biến chứng nghiêm trọng của SLE, ảnh hưởng đến một tỷ lệ đáng kể trong số 200.000+ bệnh nhân SLE ở Hoa Kỳ Các phương pháp điều trị hiện tại mang lại tỷ lệ đáp ứng thấp, với nhiều bệnh nhân chịu lửa với các liệu pháp ức chế miễn dịch tiêu chuẩn, làm nổi bật sự cần thiết của các phương pháp điều trị mới.
Atara Biotherapeutics tập trung vào việc phát triển các liệu pháp tế bào có sẵn cho bệnh ung thư và các bệnh tự miễn, tận dụng nền tảng tế bào T virus Epstein-Barr (EBV). Cách tiếp cận của công ty không yêu cầu thụ thể tế bào T hoặc chỉnh sửa gen HLA, nhằm cung cấp một danh mục đa dạng các liệu pháp điều tra nhắm vào EBV và AlloCAR-Ts thế hệ tiếp theo.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Atara Biotherapeutics, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.