SAN FRANCISCO và WALTHAM, Mass. - Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các bệnh viêm nhiễm, hôm nay đã công bố kết quả tạm thời tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1 của APG777, một ứng cử viên điều trị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng (AD). Nghiên cứu tiết lộ rằng APG777, một kháng thể chống IL-13, có khả năng được sử dụng ba hoặc sáu tháng một lần, một sự mở rộng đáng kể so với các liệu pháp sinh học hiện tại đòi hỏi phải dùng thuốc hai đến bốn tuần một lần.
Dữ liệu dược động học (PK) cho thấy thời gian bán hủy khoảng 75 ngày, cho thấy tiềm năng cải thiện đáp ứng lâm sàng với phơi nhiễm thuốc cao hơn trong giai đoạn cảm ứng và dùng thuốc ít thường xuyên hơn để duy trì. Dữ liệu dược lực học (PD) cho thấy sự ức chế bền vững các dấu ấn sinh học AD pSTAT6 và TARC trong khoảng ba tháng, với các hiệu ứng đang diễn ra tại thời điểm cắt dữ liệu.
APG777 được dung nạp tốt với liều lên tới 1.200mg, phù hợp với hồ sơ an toàn của nhóm chống IL-13. Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị phổ biến nhất có liên quan đến vị trí tiêm, đau đầu và bầm tím, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào dẫn đến ngừng nghiên cứu được báo cáo.
Dựa trên những phát hiện này, Apogee có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược vào nửa đầu năm 2024. Thử nghiệm nhằm mục đích kiểm tra sự ức chế con đường lớn hơn trong quá trình cảm ứng để có khả năng mang lại kết quả lâm sàng tốt hơn cho bệnh nhân AD.
Giám đốc điều hành của công ty, Michael Henderson, MD, bày tỏ sự nhiệt tình cho giai đoạn phát triển tiếp theo của APG777, nhấn mạnh tiềm năng cho một liệu pháp chuyển đổi có thể kéo dài khoảng thời gian dùng thuốc và cải thiện phản ứng của bệnh nhân so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại.
Thử nghiệm Giai đoạn 2 sắp tới sẽ ghi danh khoảng 110 bệnh nhân với điểm cuối chính là thay đổi tỷ lệ phần trăm trung bình trong điểm Chỉ số Khu vực và Mức độ nghiêm trọng của Bệnh chàm (EASI) từ cơ sở đến Tuần 16. Một giai đoạn duy trì sẽ theo sau cho bệnh nhân được hưởng lợi từ điều trị, đánh giá khoảng thời gian dùng thuốc từ 3 đến 6 tháng.
Sự phát triển của APG777 là một phần trong chiến lược của Apogee nhằm cung cấp các loại sinh học khác biệt cho các bệnh như AD, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, hen suyễn và các bệnh khác. Công ty tin rằng kỹ thuật kháng thể tiên tiến của họ có thể tối ưu hóa thời gian bán hủy và các đặc tính khác để cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân.
Thông báo của Apogee dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Apogee Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APGE) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho APG777, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Với vốn hóa thị trường là 2,12 tỷ USD, công ty công nghệ sinh học này đang điều hướng một bối cảnh đầy thách thức. Theo dữ liệu của InvestingPro, tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P/E) đã điều chỉnh của công ty ở mức âm 30,27 dựa trên mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023, phản ánh sự hoài nghi của nhà đầu tư về khả năng sinh lời trong tương lai. Hơn nữa, thu nhập hoạt động của Apogee trong cùng kỳ là âm 72,74 triệu đô la, cho thấy những thách thức hoạt động.
Tuy nhiên, cổ phiếu đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận tăng 19,94%. Đây là một phần của xu hướng lớn hơn, vì cổ phiếu cũng đã trả lại 96,61% trong năm qua. Ngoài ra, cổ phiếu này đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, ở mức 96,51% so với mức giá đỉnh. Động lực này có thể phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng của APG777 và đường ống dẫn của công ty.
Mẹo InvestingPro cho Apogee Therapeutics nêu bật hai thông tin chi tiết chính: công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp mức độ ổn định tài chính và cổ phiếu hiện đang ở trong vùng quá mua theo Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI), có thể báo hiệu sự thoái lui trong thời gian tới. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có những mẹo bổ sung có sẵn trên InvestingPro, bao gồm thông tin chi tiết về tỷ suất lợi nhuận gộp, dự báo thu nhập ròng và kỳ vọng lợi nhuận. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, đồng thời mở khóa nhiều dữ liệu tài chính và phân tích chuyên môn về các công ty như Apogee Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.