MENLO PARK, Calif. - AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX), một công ty dược phẩm sinh học, đã thông báo tạm dừng tự nguyện trong việc ghi danh những người tham gia vào phân đoạn 3 của thử nghiệm lâm sàng, EBO-301, đang thử nghiệm epetraborole ở những bệnh nhân mắc bệnh phổi Mycobacterium avium complex (MAC) chịu lửa. Việc tạm dừng này là để cho phép xem xét kỹ lưỡng dữ liệu sau khi phân tích tổng hợp bị mù cho thấy hiệu quả có khả năng thấp hơn dự kiến. Công ty làm rõ rằng quyết định này không liên quan đến những lo ngại về an toàn.
Thử nghiệm EBO-301 là một nghiên cứu mù đôi, có đối chứng giả dược được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của epetraborole kết hợp với phác đồ nền được tối ưu hóa (OBR) so với giả dược cộng với OBR. Mặc dù việc ghi danh Giai đoạn 3 đã bị tạm dừng, các bệnh nhân đã tham gia sẽ tiếp tục nghiên cứu. Phần giai đoạn 2, hoàn thành tuyển sinh vào tháng 9/2023 với 80 bệnh nhân, sẽ thông báo cho giai đoạn tiếp theo của thử nghiệm.
Ủy ban Giám sát An toàn Dữ liệu (DSMB) độc lập sẽ tiến hành đánh giá không bị che mắt và tư vấn về các sửa đổi tiềm năng đối với giao thức Giai đoạn 3 dựa trên những phát hiện của họ. Phân khúc giai đoạn 3 đã có gần 100 bệnh nhân đăng ký, vượt qua tỷ lệ nhập học ban đầu.
Eric Easom, Đồng sáng lập, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của AN2 Therapeutics, tuyên bố rằng việc phát triển các phương pháp điều trị bệnh phổi MAC, hiện đang có các phương pháp điều trị hiệu quả hạn chế, rất phức tạp. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tạm dừng để đánh giá lại dữ liệu nghiên cứu và xác định các bước đi phù hợp nhất. Công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu từ phân khúc Giai đoạn 2 vào mùa hè năm 2024 và có kế hoạch cung cấp thêm chi tiết về thử nghiệm lâm sàng vào quý II/2024.
Mục tiêu chính của thử nghiệm Giai đoạn 3 là thiết lập tính ưu việt của epetraborole cộng với OBR so với giả dược cộng với OBR ở bệnh nhân mắc bệnh phổi MAC, một bệnh truyền nhiễm hiếm gặp và tiến triển có thể dẫn đến tổn thương phổi không hồi phục và gây tử vong.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ AN2 Therapeutics, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Theo thông báo gần đây của AN2 Therapeutics, Inc. về việc tạm dừng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của họ, các nhà đầu tư và các bên liên quan có thể theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, AN2 Therapeutics hiện nắm giữ vốn hóa thị trường là 594,83 triệu USD. Bất chấp những thách thức của thử nghiệm lâm sàng, cổ phiếu của công ty đã cho thấy khả năng phục hồi đáng kể trong sáu tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là 137,25%. Tuy nhiên, tổng lợi nhuận giá một tuần gần đây cho thấy mức giảm nhẹ -4,72%.
InvestingPro Tips gợi ý rằng các nhà đầu tư tiềm năng nên xem xét Tỷ lệ P / E của công ty, ở mức -6,55 và Tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua kể từ quý 3 năm 2023, là -9,97. Tỷ lệ âm này phản ánh thâm hụt thu nhập hiện tại của công ty, đây là một yếu tố quan trọng để cân nhắc với tiềm năng tăng trưởng dài hạn và hiệu suất giá gần đây của công ty. Ngoài ra, tỷ lệ Giá trên sổ sách của công ty trong cùng kỳ là 4,28, đưa ra quan điểm về cách thị trường định giá tài sản ròng của công ty.
Đối với những người tìm kiếm một phân tích sâu hơn, có 15 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về triển vọng tài chính và tiềm năng đầu tư của AN2 Therapeutics. Độc giả quan tâm có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập các mẹo có giá trị này và đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.