SOUTH SAN FRANCISCO - Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố một nghiên cứu chỉ ra rằng thuốc efruxifermin (EFX), khi kết hợp với liệu pháp chủ vận thụ thể GLP-1, cho thấy hứa hẹn trong điều trị các vấn đề về gan ở bệnh nhân tiểu đường Loại 2.
Kết quả, xuất hiện trong Clinical Gastroenterology and Hepatology, đến từ một tập hợp con của nghiên cứu SYMMETRY Giai đoạn 2b và cho thấy EFX có thể là một lựa chọn điều trị quan trọng cho viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH), trước đây được gọi là NASH.
Nghiên cứu kéo dài 12 tuần đã đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của EFX ngoài liều ổn định chất chủ vận thụ thể GLP-1 (GLP-1RA) ở bệnh nhân tiểu đường Loại 2 và xơ gan. Kết quả cho thấy liệu pháp kết hợp thường được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ thường gặp nhất là các vấn đề về đường tiêu hóa nhẹ. Điều quan trọng, nghiên cứu đã báo cáo giảm 65% mỡ gan và cải thiện các dấu hiệu không xâm lấn về sức khỏe gan cho những bệnh nhân được điều trị bằng kết hợp EFX và GLP-1RA, so với mức giảm 10% đối với những người chỉ dùng GLP-1RA.
EFX là một protein hợp nhất Fc-FGF21 được thiết kế để bắt chước hoạt động của hormone tự nhiên FGF21, đóng vai trò điều chỉnh sự trao đổi chất và giảm căng thẳng tế bào. Việc điều trị có khả năng giải quyết bản chất nhiều mặt của MASH bằng cách giảm mỡ gan và viêm, đảo ngược xơ hóa và cải thiện độ nhạy insulin và chuyển hóa lipid.
MASH là một dạng bệnh gan nghiêm trọng ảnh hưởng đến hơn 17 triệu người Mỹ, đặc trưng bởi sự tích tụ chất béo trong gan, dẫn đến viêm và xơ hóa, có thể tiến triển thành các tình trạng nghiêm trọng hơn. Hiện tại, không có phương pháp điều trị nào được phê duyệt cho MASH, đây là nguyên nhân phát triển nhanh nhất của ghép gan và ung thư gan ở Mỹ và Châu Âu.
Akero Therapeutics có các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đang diễn ra, mô học SYNCHRONY và các nghiên cứu trong thế giới thực SYNCHRONY, để đánh giá thêm EFX, bao gồm cả ở những bệnh nhân đã được điều trị GLP-1RA. Một thử nghiệm khác, nghiên cứu Kết quả SYNCHRONY, dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa đầu năm 2024.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.