LOS ANGELES - Acelyrin Inc. (NASDAQ: SLRN), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về điều trị miễn dịch, đã công bố kết quả ban đầu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 1/2 đối với lonigutamab, một liệu pháp mới tiềm năng cho bệnh mắt tuyến giáp (TED). Thuốc là một kháng thể đơn dòng tiêm dưới da nhắm vào thụ thể IGF-1, cho thấy sự cải thiện nhanh chóng về proptosis, điểm số hoạt động lâm sàng và nhìn đôi so với giả dược, với hồ sơ an toàn thuận lợi.
Dữ liệu thử nghiệm cho thấy trong vòng ba tuần sau liều tiêm dưới da đầu tiên, bệnh nhân đã trải qua những cải thiện đáng kể. Cụ thể, 50% bệnh nhân trong đoàn hệ đầu tiên và 67% trong đoàn hệ thứ hai thấy giảm proptosis.
Điểm hoạt động lâm sàng được cải thiện cho tất cả bệnh nhân trong đoàn hệ đầu tiên và 83% trong đoàn hệ thứ hai. Ngoài ra, 25% bệnh nhân trong đoàn hệ đầu tiên và 40% trong đoàn hệ thứ hai đã trải qua những cải thiện về nhìn đôi, một tình trạng nhìn đôi.
Tiến sĩ Shao-Lee Lin, Giám đốc điều hành của Acelyrin, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của lonigutamab để cung cấp một lựa chọn điều trị thuận tiện và an toàn hơn cho bệnh nhân TED, do tiêm dưới da và đáp ứng nhanh. Sự vắng mặt của các tác dụng phụ nghiêm trọng, chẳng hạn như tăng đường huyết hoặc khiếm thính, hỗ trợ thêm hồ sơ an toàn thuận lợi của liệu pháp.
Thử nghiệm đang diễn ra, với dữ liệu tiếp theo dự kiến sẽ được trình bày tại các cuộc họp khoa học trong tương lai. Acelyrin có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2b / 3 vào nửa cuối năm 2024, được thiết kế để trở thành thử nghiệm đầu tiên trong số hai thử nghiệm đăng ký cho tình trạng này.
TED là một bệnh tự miễn dịch có thể dẫn đến lồi mắt, khó nhắm mí mắt, nhìn đôi và có khả năng mù lòa. Người ta ước tính rằng hơn 100.000 người ở Hoa Kỳ bị tình trạng này.
Acelyrin đã quyết định không tổ chức cuộc gọi thu nhập năm tài chính 2023 nhưng sẽ công bố kết quả tài chính trong một thông cáo báo chí và nộp báo cáo 10-K liên quan trước ngày 1 tháng 4 năm 2024. Một cuộc gọi hội nghị để xem xét dữ liệu lâm sàng đã được tổ chức ngày hôm nay, với một bản ghi âm có sẵn trên trang web của công ty.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Acelyrin Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.