Synchron Inc, một công ty cạnh tranh với Neuralink của Elon Musk trong lĩnh vực công nghệ cấy ghép não, đang chuẩn bị tuyển dụng bệnh nhân cho một thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn. Thử nghiệm này là một bước quan trọng để có được sự chấp thuận thương mại cho thiết bị giao diện não-máy tính (BCI), theo Giám đốc điều hành Thomas Oxley.
Công ty khởi nghiệp có trụ sở tại New York có kế hoạch ra mắt sổ đăng ký bệnh nhân trực tuyến ngay hôm nay, nhằm tranh thủ hàng chục người tham gia cho thử nghiệm sắp tới. Khoảng 120 trung tâm thử nghiệm lâm sàng đã bày tỏ sự quan tâm đến việc tiến hành nghiên cứu, phản ánh mong muốn mạnh mẽ trong cộng đồng y tế để thúc đẩy công nghệ này.
Thiết bị BCI của Synchron được thiết kế để hỗ trợ những người bị liệt gõ trên máy tính bằng cách diễn giải các tín hiệu não. Công ty đã nhận được ủy quyền từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thử nghiệm sơ bộ vào tháng 7/2021 và kể từ đó đã cấy ghép thành công thiết bị của mình vào sáu bệnh nhân. Các thử nghiệm trước đó ở Úc liên quan đến bốn bệnh nhân cho thấy không có tác dụng phụ nghiêm trọng.
Trong khi chuẩn bị cho thử nghiệm lớn hơn, Synchron hiện đang phân tích dữ liệu từ các xét nghiệm của Hoa Kỳ và đang chờ sự cho phép của FDA để tiến hành. Công ty có kế hoạch bao gồm các bệnh nhân bị tê liệt do xơ cứng teo cơ một bên (ALS), đột quỵ và đa xơ cứng.
Những nỗ lực hợp tác đang được tiến hành với Mount Sinai ở New York, Đại học Phẫu thuật Thần kinh Buffalo và Trung tâm Y tế Đại học Pittsburgh (UPMC), tất cả đều tham gia vào nghiên cứu sơ bộ và dự kiến sẽ tham gia thử nghiệm lớn hơn.
Tiến sĩ David Lacomis từ UPMC đã xác nhận tiến bộ tích cực của thử nghiệm sơ bộ trên người, trong khi Tiến sĩ Elad Levy từ Đại học Buffalo nhấn mạnh những lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân đột quỵ, một nhóm mà họ đặc biệt tập trung vào.
Công nghệ của Synchron, được hỗ trợ bởi các nhà đầu tư đáng chú ý như Jeff Bezos và Bill Gates, khác với cách tiếp cận của Neuralink ở chỗ nó được đưa đến não thông qua tĩnh mạch thay vì được phẫu thuật cấy vào vỏ não. Neuralink, công ty ít công khai hơn về các thử nghiệm lâm sàng của mình, đã báo cáo cấy thiết bị của mình vào một bệnh nhân bị liệt.
FDA đã yêu cầu Synchron sử dụng xét nghiệm không xâm lấn để sàng lọc bệnh nhân đột quỵ về sự phù hợp của họ đối với cấy ghép. Đây là một phần trong nỗ lực mở rộng thị trường tiềm năng cho các thiết bị này ngoài liệt tứ chi để bao gồm những người bị liệt nặng do đột quỵ.
Thiết bị thế hệ đầu tiên của Synchron cho phép bệnh nhân trong một nghiên cứu của Úc gõ trung bình 16 ký tự mỗi phút, đây là một cải tiến đáng kể so với các thiết bị không xâm lấn.
Vào tháng Năm, Synchron đã mở rộng khả năng sản xuất của mình bằng cách mua lại cổ phần của nhà sản xuất linh kiện y tế Acquandas. Elon Musk trước đây đã thể hiện sự quan tâm đến việc đầu tư vào Synchron, làm nổi bật bản chất cạnh tranh của thị trường thiết bị BCI.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.