BRIDGEWATER, NJ - Vyne Therapeutics Inc. (NASDAQ: VYNE), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các tình trạng viêm miễn dịch, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã xóa đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho VYN202. Công ty đã sẵn sàng để bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 1a liều tăng dần / nhiều liều tăng dần (SAD / MAD) cho thuốc, một chất ức chế BET chọn lọc BD2 uống, trong quý này.
Thử nghiệm sắp tới là một nghiên cứu mù đôi, kiểm soát giả dược liên quan đến khoảng 64 tình nguyện viên trưởng thành khỏe mạnh. Nghiên cứu được thiết kế để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và dược lực học của VYN202. Nếu thử nghiệm Giai đoạn 1a ban đầu mang lại kết quả thành công, VYNE có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1b ở những bệnh nhân bị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng và viêm khớp dạng thấp khởi phát ở người lớn, mong đợi kết quả hàng đầu vào nửa cuối năm 2025.
VYN202 đã chứng minh giảm nhất quán các dấu ấn sinh học liên quan đến viêm và bệnh, cũng như cải thiện mức độ nghiêm trọng của bệnh trên các mô hình viêm và xơ hóa khác nhau trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của VYNE, David Domzalski, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của VYN202 như một phương pháp điều trị các bệnh tự miễn, trích dẫn tính chọn lọc và hiệu lực cao của thuốc là những lợi thế chính.
Nền tảng InhiBET rộng lớn hơn của công ty bao gồm VYN201, một chất ức chế pan-BD BET được quản lý tại địa phương và VYN202. Thuốc ức chế BET là một nhóm thuốc nhắm vào protein BET, rất quan trọng trong việc điều chỉnh quá trình phiên mã gen và viêm.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ VYNE Therapeutics Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi VYNE Therapeutics Inc. chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng của VYN202, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, VYNE nắm giữ vốn hóa thị trường khiêm tốn là 36,94 triệu USD. Tình hình tài chính của công ty phản ánh một bối cảnh đầy thách thức, với tỷ lệ P / E âm -0,95, cho thấy rằng nó hiện không tạo ra lợi nhuận so với giá cổ phiếu của nó. Hơn nữa, hệ số P/E điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023 ở mức -1,32, củng cố trạng thái không sinh lời của công ty trong giai đoạn gần đây.
Mẹo InvestingPro tiết lộ một bức tranh hỗn hợp cho VYNE. Về mặt tích cực, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, cho thấy mức độ ổn định tài chính và tài sản lưu động của nó vượt qua các nghĩa vụ ngắn hạn, đây là một dấu hiệu yên tâm về khả năng đáp ứng nhu cầu tài chính trước mắt. Tuy nhiên, các nhà phân tích đã bày tỏ lo ngại, dự kiến thu nhập ròng sẽ giảm trong năm nay và dự đoán rằng công ty sẽ không có lãi trong cùng khung thời gian. Cũng đáng chú ý là VYNE không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến các nhà đầu tư tìm kiếm nguồn thu nhập thường xuyên từ các khoản đầu tư của họ.
Bất chấp những thách thức này, VYNE đã có lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá 24,17%, phản ánh niềm tin của một số nhà đầu tư. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải xem xét bối cảnh rộng lớn hơn, vì giá cổ phiếu của công ty đã giảm đáng kể trong năm năm qua. Những hiểu biết này có thể rất quan trọng đối với các nhà đầu tư dự tính tương lai của công ty, đặc biệt là khi nó mạo hiểm vào các thử nghiệm lâm sàng mới.
Để phân tích toàn diện hơn, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt về VYNE Therapeutics. Để khám phá thêm những thông tin chi tiết này, hãy truy cập InvestingPro và tận dụng ưu đãi khuyến mại bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.