COPENHAGEN - Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: ASND) đã công bố những phát hiện quan trọng từ phân tích sau hai năm của Thử nghiệm PaTHway Giai đoạn 3, nêu bật những cải thiện bền vững về chức năng thận ở người lớn bị suy cận giáp mãn tính được điều trị bằng TransCon PTH (palopegteriparatide). Dữ liệu, được trình bày tại Đại hội Nội tiết châu Âu 2024, cho thấy TransCon PTH dẫn đến sự gia tăng trung bình tốc độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) là 8,9 mL / phút / 1,73m2 sau một năm, duy trì ở mức 9,0 ml / phút / 1,73m2 ở mốc hai năm, với cả hai kết quả đều có ý nghĩa thống kê (p
Thử nghiệm PaTHway là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược liên quan đến 82 người lớn. Những người tham gia ban đầu được dùng đồng thời với liệu pháp thông thường, bao gồm vitamin D hoạt động và canxi uống, và sau đó được phép bước vào giai đoạn mở rộng nhãn mở 156 tuần. Phân tích đã chứng minh rằng điều trị TransCon PTH thường được dung nạp tốt mà không có tín hiệu an toàn mới.
TransCon PTH là một tiền chất của hormone tuyến cận giáp (PTH 1-34), được quản lý hàng ngày và được thiết kế để duy trì mức PTH trong phạm vi bình thường trong khoảng thời gian 24 giờ. Liệu pháp này đã được cấp phép lưu hành ở châu Âu và Vương quốc Anh dưới tên YORVIPATH® và đang chờ quyết định của Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), dự kiến vào ngày 14/5/2024.
Tiến sĩ Aimee Shu, Phó Chủ tịch Cấp cao về Phát triển Lâm sàng, Khoa học Y tế Nội tiết tại Ascendis Pharma, nhấn mạnh tiềm năng của TransCon PTH để giải quyết các vấn đề như vôi hóa mô mềm và giảm chức năng thận có liên quan đến phương pháp điều trị tiêu chuẩn.
Suy cận giáp là một rối loạn nội tiết đặc trưng bởi mức PTH không đủ, dẫn đến các biến chứng như các vấn đề về thận, khó chịu thần kinh cơ và suy giảm nhận thức. Phần lớn các trường hợp là sau phẫu thuật, với các nguyên nhân tự miễn và vô căn cũng được công nhận.
Những phát hiện từ Thử nghiệm PaTHway cho thấy TransCon PTH có thể mang lại lợi ích điều trị đáng kể cho bệnh nhân suy cận giáp mãn tính, có khả năng cải thiện sức khỏe thận lâu dài. Những kết quả này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ascendis Pharma.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Ascendis Pharma A / S (NASDAQ: ASND) gần đây đã gây chú ý với kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho TransCon PTH, có thể cách mạng hóa việc điều trị suy cận giáp mãn tính. Khi các nhà đầu tư tiêu hóa tin tức, điều cần thiết là phải xem xét sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty để hiểu đầy đủ tiềm năng của nó.
Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, Ascendis Pharma có vốn hóa thị trường là 7,62 tỷ USD, phản ánh định giá thị trường của công ty dựa trên những phát triển gần đây và triển vọng trong tương lai. Hơn nữa, doanh thu của công ty đã có mức tăng trưởng đáng kinh ngạc là 421,2% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, cho thấy sự mở rộng mạnh mẽ trong hoạt động tài chính của công ty.
Mẹo InvestingPro cho Ascendis Pharma chỉ ra một số thông tin chi tiết quan trọng. Đáng chú ý, hai nhà phân tích đã điều chỉnh tăng thu nhập của họ trong giai đoạn sắp tới, báo hiệu niềm tin vào kết quả tài chính trong tương lai của công ty. Ngoài ra, tài sản lưu động của Ascendis Pharma vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản mạnh mẽ có thể hỗ trợ các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra, bao gồm cả những hoạt động liên quan đến TransCon PTH.
Mặc dù các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, nhưng nền tảng InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết về tài chính và hiệu suất thị trường của Ascendis Pharma. Với hơn tám Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, các nhà đầu tư có thể hiểu sâu hơn về vị trí của công ty. Đối với những người quan tâm đến việc khám phá các mẹo này và hơn thế nữa, một ưu đãi đặc biệt có sẵn: sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để nhận thêm 10% giảm giá cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Hành trình của Ascendis Pharma trong việc đưa TransCon PTH ra thị trường không chỉ là một nỗ lực khoa học mà còn là một nỗ lực tài chính. InvestingPro Insights cung cấp một cái nhìn thoáng qua về bối cảnh kinh tế của công ty, bổ sung cho bức tranh lâm sàng để có cái nhìn toàn diện về tác động tiềm năng của nó đối với việc chăm sóc bệnh nhân và lợi nhuận của nhà đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.