YARDLEY, Pa. - Optinose (NASDAQ: OPTN), một công ty dược phẩm đặc biệt, hôm nay thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho một chỉ định mới về thuốc xịt mũi XHANCE (fluticasone propionate) để điều trị viêm mũi xoang mãn tính không có polyp mũi ở người lớn.
Sự chấp thuận này định vị XHANCE là thuốc điều trị đầu tiên và duy nhất cho tình trạng này. Công ty cũng báo cáo rằng doanh thu ròng sơ bộ cho XHANCE là 14,9 triệu USD trong quý đầu tiên của năm 2024, tăng 26% so với cùng kỳ năm ngoái.
Giám đốc điều hành Ramy Mahmoud, MD, MPH, tuyên bố rằng Optinose có kế hoạch sử dụng cơ sở hạ tầng thương mại hiện có của mình, bao gồm 75 lãnh thổ bán hàng, để nhắm mục tiêu ước tính 3 triệu bệnh nhân viêm xoang mãn tính dưới sự chăm sóc của các chuyên gia tai mũi họng và dị ứng.
Cách tiếp cận này dự kiến sẽ yêu cầu chi tiêu bổ sung tối thiểu. Công ty đã tối ưu hóa sự liên kết bán hàng của mình và hợp tác với một trung tâm dược phẩm chuyên khoa để nâng cao trải nghiệm văn phòng bệnh nhân và bác sĩ và cải thiện tỷ lệ hoàn trả và điền đơn thuốc.
Optinose dự đoán rằng những nỗ lực tập trung của họ vào các bác sĩ kê đơn đặc biệt có khả năng tăng doanh thu ròng hàng năm cao nhất của XHANCE lên hơn 300 triệu đô la. Hơn nữa, công ty dự kiến sẽ tạo ra thu nhập dương từ hoạt động cho cả năm 2025.
Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi nhà đầu tư vào lúc 10:00 sáng Giờ miền Đông hôm nay để thảo luận thêm về chiến lược thương mại và triển vọng tài chính của mình. Cuộc gọi có thể được truy cập qua webcast trên trang web Optinose hoặc bằng cách đăng ký qua điện thoại.
XHANCE sử dụng Hệ thống phân phối thở ra để quản lý một steroid tại chỗ vào khoang mũi, nhắm vào các khu vực nơi xoang thông gió và dẫn lưu. Sản phẩm cũng được chấp thuận để điều trị viêm mũi xoang mãn tính bằng polyp mũi ở người lớn.
Thông tin an toàn quan trọng cho XHANCE bao gồm chống chỉ định quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào, cảnh báo phản ứng bất lợi ở mũi cục bộ, tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể, phản ứng quá mẫn, ức chế miễn dịch, nhiễm trùng, tăng vỏ và ức chế tuyến thượng thận và các phản ứng bất lợi tiềm ẩn như chảy máu cam, đau đầu và viêm mũi họng.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Optinose, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Optinose (NASDAQ: OPTN) kỷ niệm sự chấp thuận của FDA cho một chỉ định mới về thuốc xịt mũi XHANCE và báo cáo sự gia tăng đầy hứa hẹn về doanh thu thuần sơ bộ, các số liệu tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp một viễn cảnh sắc thái.
Với vốn hóa thị trường là 104,24 triệu đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 87,84% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, Optinose cho thấy khả năng tạo ra lợi nhuận mạnh mẽ từ việc bán hàng của mình.
Tuy nhiên, điều đáng chú ý là cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 1 tháng cho thấy mức giảm mạnh -38,31%. Điều này có thể phản ánh phản ứng của thị trường đối với sức khỏe tài chính của công ty, được biểu thị bằng tỷ lệ P / E được điều chỉnh là -2,94, cho thấy các nhà đầu tư thận trọng về triển vọng thu nhập của công ty. Hơn nữa, một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Optinose đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về tính bền vững tài chính dài hạn của nó.
Các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về hiệu quả tài chính và tiềm năng thị trường của Optinose có thể tìm thêm Mẹo InvestingPro , với 8 thông tin chi tiết bổ sung có sẵn, bao gồm phân tích về tình hình dòng tiền của công ty và xu hướng thị trường. Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Optinose, sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 có thể đảm bảo giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào các công cụ và thông tin có giá trị để đưa ra quyết định sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.