BURLINGTON, NC - Labcorp (NYSE: LH) đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với Xét nghiệm nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE, một công cụ chẩn đoán được thiết kế để kiểm tra tính đủ điều kiện của bệnh nhân đối với liệu pháp gen hemophilia B của Pfizer, BEQVEZ. Xét nghiệm chẩn đoán đồng hành này là xét nghiệm đầu tiên thuộc loại này nhận được sự chấp thuận của FDA, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong điều trị rối loạn di truyền.
Xét nghiệm kháng thể trung hòa dựa trên tế bào nAbCyte là một phần không thể thiếu trong chương trình trị liệu gen của Pfizer, nhằm mục đích cung cấp các phương pháp điều trị dựa trên virus liên quan đến adeno tái tổ hợp (rAAV) cho đúng bệnh nhân. Đối với những người xem xét BEQVEZ, liệu pháp Hemophilia B một lần, xét nghiệm kháng thể chống AAVRh74var từ trước là rất quan trọng. Sự hiện diện của các kháng thể này có khả năng ảnh hưởng đến sự an toàn và hiệu quả của việc điều trị.
Tiến sĩ Brian Caveney, Chủ tịch Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Phát triển Sớm tại Labcorp và Giám đốc Y tế và Khoa học, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc thúc đẩy liệu pháp gen và tế bào. Ông tuyên bố rằng xét nghiệm nAbCyte đại diện cho một bước đột phá tiên phong sẽ giúp chuyển đổi các phương pháp điều trị và chăm sóc bệnh nhân cho các tình trạng di truyền hiếm gặp.
Hemophilia B là một rối loạn di truyền hiếm gặp ảnh hưởng đến khoảng 6.000 người ở Hoa Kỳ, dẫn đến chảy máu kéo dài do thiếu yếu tố IX. Với tới 60% dân số Hoa Kỳ ước tính có kháng thể chống AAV từ trước, nhu cầu xét nghiệm nAbCyte CDx là rõ ràng để đảm bảo sự phù hợp của bệnh nhân đối với liệu pháp BEQVEZ.
Tiến sĩ Sonal Bhatia thuộc Bộ Y tế Chăm sóc Chuyên khoa Hoa Kỳ của Pfizer nhấn mạnh tầm quan trọng của chẩn đoán trong việc đánh giá tính đủ điều kiện của bệnh nhân, khi các mô hình điều trị liệu pháp gen phát triển với sự ra đời của các liệu pháp như BEQVEZ.
Kết quả xét nghiệm nAbCyte sẽ được báo cáo là âm tính, cho thấy bệnh nhân có thể được xem xét điều trị BEQVEZ hoặc dương tính. Việc phê duyệt xét nghiệm chẩn đoán này mở rộng các dịch vụ của Labcorp trong các giải pháp trị liệu gen và tế bào, bao gồm độc tính tiền lâm sàng, dấu ấn sinh học và phát triển chẩn đoán đồng hành, và các dịch vụ sau thương mại hóa.
Labcorp, nhà cung cấp dịch vụ phòng thí nghiệm toàn cầu, đóng vai trò quan trọng trong chẩn đoán và phát triển thuốc, hỗ trợ một phần đáng kể các loại thuốc được FDA chấp thuận và tiến hành thử nghiệm rộng rãi cho bệnh nhân trên toàn thế giới. Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Labcorp (NYSE: LH) thu hút sự chú ý với sự chấp thuận của FDA về xét nghiệm đột phá nAbCyte Anti-AAVRh74var HB-FE, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty. Vốn hóa thị trường của Labcorp đứng ở mức 16,73 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào danh mục đầu tư rộng lớn của các dịch vụ chẩn đoán và phát triển thuốc.
Hiểu được các chỉ số định giá của công ty, tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) của Labcorp hiện ở mức 39,44, điều chỉnh thành 23,89 thuận lợi hơn khi nhìn vào mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Điều này cho thấy các nhà đầu tư có thể kỳ vọng tăng trưởng thu nhập cao hơn trong tương lai so với mức thu nhập hiện tại. Ngoài ra, tỷ lệ Giá trên sổ sách (P/B) của công ty tính đến quý 1 năm 2024 là 2,1, cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức hơn gấp đôi giá trị sổ sách.
Bất chấp sự chấp thuận gần đây của FDA có khả năng thúc đẩy các dòng doanh thu trong tương lai, Labcorp đã trải qua sự sụt giảm doanh thu -16,72% trong mười hai tháng qua kể từ quý 1 năm 2024. Tuy nhiên, mức tăng trưởng doanh thu hàng quý là 4,57% trong quý 1 năm 2024 cho thấy khả năng quay đầu hoặc biến động theo mùa trong doanh số. Các nhà đầu tư cũng nên lưu ý tỷ suất cổ tức của Labcorp là 1,45%, điều này làm tăng thêm yếu tố thu nhập cho khoản đầu tư.
Một mẹo InvestingPro cần xem xét là ước tính giá trị hợp lý của công ty. Theo InvestingPro, giá trị hợp lý của Labcorp ở mức 186,68 USD, thấp hơn mục tiêu của các nhà phân tích là 241 USD nhưng cao hơn giá đóng cửa trước đó là 198,35 USD. Sự khác biệt này cho thấy có thể có chỗ cho sự tăng giá và các nhà đầu tư có thể khám phá thêm điều này với 15 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn trên nền tảng. Đối với những người quan tâm đến việc đào sâu phân tích của họ, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Với sự chấp thuận gần đây của FDA có khả năng tạo tiền đề cho tăng trưởng doanh thu và cam kết của công ty đối với sự đổi mới trong chẩn đoán và phát triển thuốc, tài chính và hiệu suất thị trường của Labcorp sẽ vẫn là lĩnh vực quan tâm chính của các bên liên quan.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.