Ủy ban châu Âu đã phê duyệt Voydeya (danicopan) của AstraZeneca như một phương pháp điều trị bổ sung cho bệnh nhân trưởng thành bị hemoglobin niệu kịch phát về đêm (PNH) bị thiếu máu tán huyết còn sót lại mặc dù được điều trị bằng ravulizumab hoặc eculizumab.
Quyết định này tuân theo kết quả tích cực của thử nghiệm ALPHA Giai đoạn III, chứng minh rằng Voydeya, một chất ức chế yếu tố D đường uống, đã cải thiện nồng độ hemoglobin và giảm các triệu chứng thiếu máu và mệt mỏi.
PNH là một rối loạn máu hiếm gặp và đe dọa tính mạng đặc trưng bởi sự phá hủy các tế bào hồng cầu và cục máu đông tiềm ẩn. Thử nghiệm ALPHA cho thấy hiệu quả của Voydeya như một phần bổ sung cho các liệu pháp ức chế C5 tiêu chuẩn, giải quyết nhu cầu của bệnh nhân PNH trải qua tan máu ngoại mạch có ý nghĩa lâm sàng (EVH).
Giáo sư Hubert Schrezenmeier, MD, từ Đại học Ulm, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận này đối với bệnh nhân PNH tiếp tục có triệu chứng thiếu máu do EVH. Ông lưu ý rằng Voydeya cung cấp một lựa chọn để quản lý các biểu hiện EVH trong khi duy trì kiểm soát bệnh với các liệu pháp ức chế C5 hiện tại.
Marc Dunoyer, Giám đốc điều hành của Alexion, một công ty con của AstraZeneca, bày tỏ cam kết của công ty trong việc cung cấp Voydeya cho bệnh nhân trên khắp châu Âu và mở rộng khả năng tiếp cận trên toàn cầu. Kết quả của thử nghiệm, chỉ ra rằng Voydeya đã đáp ứng điểm cuối chính của sự thay đổi nồng độ hemoglobin và các điểm cuối thứ cấp chính, đã được đón nhận, với thuốc thường được dung nạp tốt.
Voydeya trước đây đã nhận được chỉ định Liệu pháp đột phá từ FDA và tình trạng PRIME từ EMA. Nó cũng đã được phê duyệt ở Mỹ và Nhật Bản để điều trị PNH, với các đánh giá quy định đang diễn ra ở các quốc gia khác.
Sự chấp thuận của Voydeya tại EU là một bước tiến của AstraZeneca và những nỗ lực của hãng trong việc cung cấp các phương pháp điều trị các bệnh hiếm gặp.
AstraZeneca, có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, được biết đến với việc tập trung vào việc khám phá và thương mại hóa các loại thuốc theo toa trên các lĩnh vực điều trị khác nhau, bao gồm Ung thư, Bệnh hiếm gặp và Dược phẩm sinh học.
Báo cáo tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ AstraZeneca.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi AstraZeneca (NASDAQ: AZN) đảm bảo một sự chấp thuận khác cho phương pháp điều trị Voydeya, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty tiếp tục được các nhà đầu tư quan tâm. Với vốn hóa thị trường là 216,37 tỷ USD, AstraZeneca là một công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm. Cam kết đổi mới của công ty trong các bệnh hiếm gặp như PNH được phản ánh trong các chỉ số tài chính, bao gồm tỷ suất lợi nhuận gộp 82,45% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, cho thấy khả năng tạo doanh thu mạnh mẽ so với giá vốn hàng bán.
Các nhà đầu tư cũng có thể lưu ý rằng tỷ lệ P/E của AstraZeneca ở mức 27,52, được điều chỉnh trong mười hai tháng qua kể từ quý 4/2023. Chỉ số này, kết hợp với tỷ lệ PEG chỉ 0,45, cho thấy tăng trưởng thu nhập của công ty dự kiến sẽ mạnh mẽ so với bội số thu nhập hiện tại. Các chỉ số tài chính như vậy đặc biệt có liên quan khi công ty mở rộng sự sẵn có của các phương pháp điều trị như Voydeya.
Hai mẹo InvestingPro có thể được các nhà đầu tư quan tâm khi xem xét cổ phiếu của AstraZeneca là:
- Công ty đang giao dịch ở mức giá cao / bội số sổ sách là 5,5, điều này có thể cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào tài sản của công ty và triển vọng tăng trưởng trong tương lai.
- Thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trưởng trong năm nay, một tín hiệu tích cực cho các nhà đầu tư tiềm năng đang tìm kiếm các công ty có triển vọng thu nhập mạnh mẽ.
Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung, có thêm 12 mẹo có sẵn cho AstraZeneca trên InvestingPro. Ngoài ra, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, đồng thời hiểu rõ hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của AstraZeneca.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.