BASKING RIDGE, NJ &; RAHWAY, NJ - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) và Merck (NYSE: NYSE:MRK), còn được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, đã công bố bắt đầu thử nghiệm lâm sàng REJOICE-Ovarian01 giai đoạn 2/3, đánh dấu liều bệnh nhân đầu tiên. Thử nghiệm này được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc nghiên cứu raludotatug deruxtecan (R-DXd) ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim.
Raludotatug deruxtecan là một liên hợp thuốc kháng thể định hướng CDH6 (ADC) tiềm năng đầu tiên và đang được phát triển dưới sự hợp tác chung giữa Daiichi Sankyo và Merck. Giai đoạn 2 của thử nghiệm nhằm xác định liều R-DXd thích hợp cho phần giai đoạn 3 tiếp theo, sẽ so sánh thuốc với lựa chọn hóa trị của điều tra viên.
Việc bắt đầu thử nghiệm này theo sau kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu giai đoạn 1 đang diễn ra đã được trình bày tại Hội nghị Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu 2023 và phân tích phân nhóm tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Phụ khoa 2024 về Ung thư Phụ nữ.
Thử nghiệm REJOICE-Ovarian01 là một nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm dự kiến sẽ ghi danh khoảng 650 bệnh nhân trên khắp các châu lục bao gồm Châu Á, Châu Âu, Bắc Mỹ và Nam Mỹ. Nó sẽ đánh giá những bệnh nhân bị ung thư buồng trứng cao cấp, kháng bạch kim đã trải qua một đến ba dòng điều trị chống ung thư toàn thân trước đó.
Ung thư buồng trứng, ảnh hưởng đến hơn 324.000 phụ nữ trên toàn cầu vào năm 2022, thường tiến triển bất chấp hóa trị liệu dựa trên bạch kim tiêu chuẩn. Tỷ lệ sống sót sau năm năm đối với ung thư buồng trứng tiến triển là dưới 30%, cho thấy nhu cầu cấp thiết về các lựa chọn điều trị mới, hiệu quả.
Thành phần giai đoạn 2 của thử nghiệm sẽ kiểm tra tính an toàn và khả năng dung nạp của ba liều R-DXd, với điểm cuối chính là tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) được đánh giá bởi một đánh giá trung tâm độc lập bị mù. Thành phần giai đoạn 3 sẽ tập trung vào hiệu quả và an toàn so với hóa trị, với hai điểm cuối chính là ORR và tỷ lệ sống không tiến triển (PFS).
Raludotatug deruxtecan là một phần trong danh mục DXd ADC của Daiichi Sankyo, bao gồm sáu ADC đang phát triển lâm sàng cho các loại ung thư khác nhau. Không có loại thuốc nghiên cứu nào trong số này, bao gồm R-DXd, vẫn chưa được phê duyệt cho bất kỳ chỉ định nào.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Daiichi Sankyo (TSE: 4568) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng với sự hợp tác của Merck, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu gần đây từ InvestingPro, Daiichi Sankyo tự hào có vốn hóa thị trường mạnh mẽ khoảng 59,19 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm. Điều này càng được nhấn mạnh bởi sự tăng trưởng doanh thu đáng kể của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024, ở mức ấn tượng 27,18%.
Mẹo đầu tư chuyên nghiệp cho Daiichi Sankyo chỉ ra rằng công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp cho nó một nền tảng tài chính mạnh mẽ để hỗ trợ các hoạt động nghiên cứu và phát triển đang diễn ra, chẳng hạn như thử nghiệm REJOICE-Ovarian01. Ngoài ra, Daiichi Sankyo đang giao dịch ở tỷ lệ P/E thấp so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn, cho thấy cổ phiếu này có thể bị định giá thấp do triển vọng tăng trưởng của nó. Điều quan trọng cần lưu ý là Daiichi Sankyo cũng là một công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm, điều này có thể mang lại thêm niềm tin cho các nhà đầu tư xem xét cổ phiếu.
Đối với những người quan tâm đến thông tin chi tiết hơn, có nhiều Mẹo InvestingPro hơn có sẵn, có thể được truy cập tại: https://www.investing.com/pro/4568. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa vô số dữ liệu và phân tích để thông báo quyết định đầu tư của họ.
Với ngày thu nhập tiếp theo của Daiichi Sankyo vào ngày 25 tháng 4 năm 2024, các nhà đầu tư sẽ muốn xem hiệu quả tài chính của công ty phù hợp với tiến độ thử nghiệm lâm sàng và vị trí chiến lược của công ty trong thị trường dược phẩm như thế nào.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.