WATERTOWN, Mass. - Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NMRA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm giai đoạn 1 của NMRA-266, một phương pháp điều trị bệnh não điều tra, đã bị Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tạm dừng lâm sàng. Quyết định này được đưa ra sau dữ liệu tiền lâm sàng mới cho thấy co giật ở thỏ.
Cổ phiếu Neumora đã giảm 17% trong phiên giao dịch trước thị trường vào thứ Hai.
NMRA-266, một bộ điều biến allosteric dương tính của thụ thể muscarinic M4, là một phần trong nỗ lực của Neumora để phát triển các phương pháp điều trị các bệnh về não. Việc giữ lâm sàng đã tạm dừng nghiên cứu liều tăng dần đơn giai đoạn 1 / nhiều liều tăng dần của NMRA-266. Cho đến nay, khoảng 30 người tham gia đã được liều, không có co giật nào được quan sát thấy ở bất kỳ người tham gia nào.
Công ty đang tích cực tham gia với FDA để giải quyết vấn đề lâm sàng. Do sự phát triển này, hướng dẫn trước đây của Neumora về NMRA-266 không còn được áp dụng nữa và bản cập nhật sẽ được cung cấp khi có thêm thông tin.
Thương hiệu M4 của Neumora bao gồm một số hợp chất mới, mỗi hợp chất có tính chất và thành phần hóa học độc đáo, đã cho thấy hứa hẹn trong các mô hình hiệu quả tiền lâm sàng. Công ty đang tiếp tục công việc an toàn và độc tính tiền lâm sàng trên các hợp chất này và đặt mục tiêu nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) vào năm 2025.
Henry Gosebruch, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Neumora, bày tỏ sự thất vọng với những phát hiện về an toàn nhưng khẳng định cam kết của công ty trong việc thúc đẩy danh mục đầu tư rộng lớn hơn của mình. Neumora dự đoán các cột mốc quan trọng, bao gồm dữ liệu Giai đoạn 3 trong rối loạn trầm cảm chủ yếu và bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 2 về trầm cảm lưỡng cực với navacaprant, cũng như nghiên cứu Giai đoạn 1b về kích động trong bệnh Alzheimer với NMRA-511.
Neumora Therapeutics tập trung vào việc xác định lại sự phát triển thuốc khoa học thần kinh với một đường ống gồm bảy chương trình lâm sàng và tiền lâm sàng nhắm vào một loạt các rối loạn tâm thần kinh và các bệnh thoái hóa thần kinh. Cách tiếp cận của công ty tích hợp các công cụ tịnh tiến, lâm sàng và tính toán để hỗ trợ phát triển y học chính xác.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Neumora Therapeutics, Inc.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NMRA) điều hướng việc tổ chức lâm sàng gần đây của FDA đối với thử nghiệm NMRA-266, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo InvestingPro, Neumora Therapeutics hiện nắm giữ vốn hóa thị trường là 2,15 tỷ USD. Bất chấp những thách thức phải đối mặt trong thử nghiệm lâm sàng, NMRA đã trải qua một đợt tăng giá đáng kể với mức tăng 48,34% trong sáu tháng qua. Đây có thể là dấu hiệu cho thấy niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng dài hạn của công ty hoặc danh mục đầu tư rộng lớn hơn của các chương trình lâm sàng.
Mặc dù công ty không trả cổ tức, điều này có thể ngăn cản các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập, nhưng đáng chú ý là Neumora nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, một Mẹo InvestingPro cho thấy tình hình tài chính mạnh mẽ để vượt qua những thất bại tiềm ẩn. Ngoài ra, tài sản lưu động của Neumora vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, tiếp tục cho thấy sự ổn định tài chính.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên nhận thức được những lo ngại nhất định. Công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích không dự đoán lợi nhuận trong năm nay. Biên lợi nhuận gộp của Neumora cũng được coi là yếu, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng tạo thu nhập từ hoạt động của công ty. Những yếu tố này rất quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng để xem xét khi họ đánh giá tương lai của công ty trong một thị trường dược phẩm sinh học biến động cao.
Để hiểu sâu hơn về Neumora Therapeutics và truy cập các Mẹo InvestingPro bổ sung, các bên quan tâm có thể truy cập InvestingPro. Hiện tại có thêm 3 lời khuyên có sẵn để giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt. Đối với những người muốn đăng ký InvestingPro, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.