Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển các hệ thống phân phối trị liệu, đã công bố kết quả tạm thời từ một thử nghiệm lâm sàng của sản phẩm BT-600, nhằm điều trị viêm loét đại tràng (UC).
Thử nghiệm đã chứng minh rằng thiết bị NaviCap™, một phần không thể thiếu của sự kết hợp thuốc-thiết bị BT-600, đã đưa thành công thuốc tofacitinib trực tiếp đến đại tràng, dự kiến sẽ tăng cường hiệu quả điều trị trong khi giảm thiểu phơi nhiễm toàn thân và nguy cơ độc tính.
Giai đoạn liều tăng dần đơn (SAD) của thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược đã kiểm tra khả năng dung nạp và dược động học của BT-600 ở liều tofacitinib 5 mg và 10 mg ở người lớn khỏe mạnh. Kết quả chỉ ra rằng tất cả các điểm cuối dược động học đã được đáp ứng và sản phẩm được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
Tofacitinib được phát hiện trong huyết tương khoảng sáu giờ sau khi dùng, phù hợp với sinh đại tràng. Thời gian trung bình để đạt nồng độ tối đa lâu hơn đáng kể đối với BT-600 so với tofacitinib đường uống thông thường, cho thấy sự giảm hấp thu thuốc toàn thân.
Dữ liệu tạm thời cũng cho thấy liều BT-600 10 mg dẫn đến nồng độ tối đa trong huyết tương thấp hơn ba đến bốn lần so với liều tương đương của tofacitinib uống thông thường. Sự hiện diện của thuốc trong các mẫu phân đã xác nhận việc đưa nó đến đại tràng.
Giám đốc Y tế của Biora, Ariella Kelman, MD, bày tỏ sự hài lòng với kết quả tạm thời, nhấn mạnh tiềm năng của nền tảng để cải thiện hiệu quả và giảm độc tính trong điều trị UC. Adi Mohanty, Giám đốc điều hành của Biora, cũng nhấn mạnh những lợi ích tiềm năng của việc phân phối cục bộ đối với các loại thuốc IBD khác nhau.
Phần liều tăng dần (MAD) đang diễn ra của thử nghiệm sẽ đánh giá thêm tính an toàn và dược động học của liều BT-600 hàng ngày trong khoảng thời gian 7 ngày. Kết quả cuối cùng từ thử nghiệm dự kiến vào cuối quý 2 năm 2024.
Nền tảng phân phối đường uống nhắm mục tiêu NaviCap của Biora được thiết kế để cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân IBD bằng cách cung cấp liệu pháp trực tiếp đến vị trí bệnh. Công nghệ này đã chứng minh nội địa hóa và phân phối chính xác ở cả trạng thái nhịn ăn và cho ăn, có khả năng làm cho nó trở thành thiết bị phân phối trị liệu ăn được đầu tiên hoạt động mà không bị hạn chế về chế độ ăn uống.
Thiết bị NaviCap là một phần trong nỗ lực rộng lớn hơn của Biora nhằm hình dung lại việc phân phối trị liệu, bao gồm việc phát triển nền tảng phân phối bằng miệng có hệ thống BioJet™ để phân phối các phân tử lớn không cần kim, uống.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Biora Therapeutics. Công ty tiếp tục tiến hành nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng để thúc đẩy các nền tảng phân phối trị liệu của mình.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trước những tiến bộ thử nghiệm lâm sàng gần đây của Biora Therapeutics, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu mới nhất từ InvestingPro, Biora Therapeutics có vốn hóa thị trường là 24,8 triệu USD. Vốn hóa thị trường tương đối nhỏ này phản ánh vị trí thích hợp của công ty trong ngành công nghệ sinh học, như được chỉ ra bởi một trong những Mẹo InvestingPro, xác định Biora là một người chơi thích hợp trong lĩnh vực của mình.
Mặc dù có kết quả tạm thời đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng của họ, Biora Therapeutics hoạt động với gánh nặng nợ đáng kể và đã nhanh chóng đốt tiền mặt. Những lo ngại này được phản ánh trong các chỉ số tài chính của công ty, với Hệ số P/E (Đã điều chỉnh) trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 ở mức -0,2, cho thấy công ty hiện không có lãi. Ngoài ra, giá cổ phiếu đã chứng kiến sự sụt giảm đáng kể, với Tổng lợi nhuận giá 1 tháng tính đến ngày 95 của năm 2024 ở mức -39,92%, phù hợp với một Mẹo InvestingPro khác làm nổi bật hiệu suất kém của cổ phiếu trong tháng trước.
Các nhà đầu tư xem xét Biora Therapeutics nên lưu ý rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và cổ phiếu đã bị ảnh hưởng lớn trong tuần trước, với Tổng lợi nhuận giá 1 tuần là -32,27%. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cập nhật thông tin về cả sự phát triển lâm sàng và ổn định tài chính.
Để phân tích toàn diện hơn và thông tin chi tiết bổ sung, các nhà đầu tư Biora có thể khám phá đầy đủ các Mẹo InvestingPro tại https://www.investing.com/pro/BIOR. Có 17 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập bằng đăng ký. Để làm dịu thỏa thuận, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp tài nguyên quý giá cho những người muốn đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.