LEXINGTON, Mass. - Aldeyra Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALDX), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các bệnh qua trung gian miễn dịch và chuyển hóa, đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào nửa đầu năm 2024 cho ứng cử viên thuốc reproxalap của họ, nhằm điều trị bệnh khô mắt. Thử nghiệm này là một phần trong chiến lược của Aldeyra để nộp lại Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong nửa cuối năm nay, do thử nghiệm mang lại kết quả tích cực.
Thử nghiệm buồng mắt khô sắp tới dự kiến sẽ ghi danh khoảng 100 bệnh nhân để đánh giá điểm cuối chính của sự khó chịu ở mắt. Thiết kế thử nghiệm này bắt nguồn từ kết quả của bốn thử nghiệm lâm sàng buồng mắt khô trước đây liên quan đến reproxalap, cho thấy giảm đáng kể về mặt thống kê sự khó chịu ở mắt so với một chiếc xe. Nếu thành công, thử nghiệm này có thể là minh chứng quan trọng đầu tiên về cải thiện triệu chứng nhanh chóng trong bệnh khô mắt, một tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn cầu.
Todd C. Brady, MD, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Aldeyra, nhấn mạnh tác động tiềm năng của thử nghiệm trong việc giải quyết vấn đề phổ biến của bệnh khô mắt. Tiến sĩ Sumit Garg, MD, Giáo sư nhãn khoa tại Đại học California Irvine, bày tỏ sự lạc quan về cơ chế hoạt động mới được cung cấp bởi điều chế RASP và lời hứa của nó để giảm đau nhanh chóng.
Chiến lược toàn diện của Aldeyra cũng bao gồm một thử nghiệm buồng mắt khô bổ sung và một thử nghiệm lâm sàng thực địa sáu tuần truyền thống để phù hợp với sự không đồng nhất của bệnh và các biến thể trong các vị trí và môi trường lâm sàng. Tình hình tài chính của công ty có vẻ mạnh mẽ, với tiền và các khoản tương đương tiền là 142,8 triệu USD tính đến ngày 31/12/2023, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động sau năm 2026.
Reproxalap, một bộ điều biến RASP, đang được phát triển cho bệnh khô mắt và viêm kết mạc dị ứng. Nó đã được nghiên cứu ở hơn 2.400 bệnh nhân và được báo cáo là không có mối lo ngại về an toàn được quan sát, chỉ ghi nhận kích ứng vị trí nhỏ thuốc nhẹ và thoáng qua.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Aldeyra Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Aldeyra Therapeutics chuẩn bị cho thử nghiệm lâm sàng cho reproxalap, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Aldeyra hiện đang nắm giữ vốn hóa thị trường là 181,4 triệu đô la, cho thấy quy mô khiêm tốn trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Sự ổn định tài chính của công ty được nhấn mạnh bởi một InvestingPro Tip nhấn mạnh rằng Aldeyra nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này khiến các bên liên quan yên tâm khi xem xét tài trợ hoạt động dự kiến của công ty sau năm 2026.
Tuy nhiên, có những thách thức trên đường chân trời. Giá cổ phiếu của Aldeyra đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng cho thấy mức giảm mạnh -50,8%. Ngoài ra, việc không có cổ tức, như đã lưu ý trong một Mẹo InvestingPro khác, có thể hạn chế sức hấp dẫn của cổ phiếu đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Hệ số P/E của công ty ở mức -4,84, phản ánh mối lo ngại của nhà đầu tư về lợi nhuận, vì các nhà phân tích không dự đoán Aldeyra sẽ có lãi trong năm nay.
Bất chấp những thách thức này, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, đây có thể là một yếu tố quan trọng trong việc duy trì hoạt động thông qua các giai đoạn thử nghiệm của reproxalap. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn, có 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể được truy cập bằng đăng ký. Để hỗ trợ cho việc theo đuổi này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp cái nhìn toàn diện về bối cảnh tài chính và hiệu suất cổ phiếu của Aldeyra.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.