Vào thứ Năm, Aldeyra Therapeutics (NASDAQ: ALDX) đã nhận được xác nhận lại từ Jones Trading về xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 7.00. Vị trí của công ty được đưa ra sau khi công ty tiết lộ các cập nhật từ FDA liên quan đến thiết kế nghiên cứu quan trọng cho reproxalap, loại thuốc điều tra của họ.
Aldeyra đã xác nhận kế hoạch bắt đầu nghiên cứu vào nửa đầu năm 2024 và đặt mục tiêu nộp lại Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) vào nửa cuối năm đó.
Nghiên cứu sửa đổi sẽ được tiến hành song song chứ không phải là một sự giao thoa, một sự thay đổi so với thiết kế ban đầu. Thay đổi này giải quyết mối quan tâm của FDA về các tác động mang theo tiềm ẩn, đặc biệt là khi điểm cuối chính liên quan đến các triệu chứng do bệnh nhân báo cáo.
Trong khi đệ trình NDA ban đầu bao gồm dữ liệu nghiên cứu chéo, FDA hiện xem cách tiếp cận song song là phù hợp hơn để giảm thiểu tác động của kết quả do bệnh nhân báo cáo.
Jones Trading thừa nhận rằng việc sửa đổi thiết kế nghiên cứu song song đưa ra rủi ro bổ sung do sự thay đổi vốn có trong phản ứng của bệnh nhân trong các nghiên cứu khô mắt. Tuy nhiên, công ty vẫn duy trì xác suất thành công cao (80%) cho thử nghiệm, được củng cố bởi dữ liệu rộng rãi về sự khó chịu ở mắt từ các nghiên cứu reproxalap trước đó. Thành công trong thử nghiệm có thể dẫn đến sự hợp tác đáng kể với AbbVie, hiện không được công ty đánh giá.
Nếu thử nghiệm tiến hành theo kế hoạch và đáp ứng các điểm cuối của nó, AbbVie có thể chọn phát triển và thương mại hóa reproxalap. Thỏa thuận này có thể dẫn đến khoản thanh toán trả trước 100 triệu đô la cho Aldeyra.
Hơn nữa, ngay cả khi không có thỏa thuận AbbVie, Aldeyra được cho là có đủ dự trữ tiền mặt để hỗ trợ sự phát triển của reproxalap và đường ống rộng hơn của các bộ điều biến RASP hệ thống cho đến cuối năm 2026.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Aldeyra Therapeutics (NASDAQ: ALDX) chuẩn bị cho nghiên cứu quan trọng về reproxalap và điều hướng bối cảnh pháp lý, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Aldeyra nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 192.59 triệu đô la và có tỷ lệ giá trên sổ sách là 1.6 tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 4 năm 2023. Những số liệu này cho thấy một định giá phản ánh giá trị sổ sách của công ty, có thể được các nhà đầu tư tập trung vào giá trị quan tâm.
Tuy nhiên, con đường phía trước không phải là không có những thách thức. Hai mẹo InvestingPro thích hợp nhấn mạnh rằng Aldeyra bị tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Hơn nữa, cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với tổng lợi nhuận giá 6 tháng cho thấy mức giảm mạnh 50,8%. Về mặt tích cực, Aldeyra nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tài sản lưu động của nó vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính khi nó thúc đẩy các nỗ lực phát triển thuốc.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của Aldeyra, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có quyền truy cập vào một loạt các công cụ phân tích tài chính và ý kiến chuyên gia. Hiện tại, có thêm sáu Mẹo InvestingPro có sẵn có thể cung cấp thêm thông tin cho các quyết định đầu tư liên quan đến Aldeyra Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.