LEXINGTON, Mass. - Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), một công ty ung thư miễn dịch, đã công bố kết quả cập nhật từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đánh giá một liệu pháp kết hợp mới cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn (CRC) không phải là vi vệ tinh không ổn định cao (MSS) cũng như sửa chữa thiếu phù hợp (dMMR). Kết quả thử nghiệm cho thấy tỷ lệ sống sót tổng thể là 71% sau 12 tháng và tỷ lệ 62% sau 18 tháng.
Nghiên cứu có sự tham gia của 77 bệnh nhân bị MSS-CRC kháng trị không có di căn gan hoạt động. Trong quá trình thử nghiệm, những bệnh nhân này đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) là 23% đối với liệu pháp kết hợp botensilimab và balstilimab (BOT / BAL). Thời gian phản hồi trung bình trong số 18 người trả lời chưa đạt được, với thời gian theo dõi trung bình là 13,6 tháng tính đến ngày 1 tháng 3 năm 2024. Thời gian sống sót trung bình (HĐH) được báo cáo là 21,2 tháng.
Sau khi hoàn thành đăng ký cho thử nghiệm giai đoạn 2 của BOT / BAL, Agenus đang có kế hoạch thảo luận về kết quả tạm thời với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Công ty dự kiến sẽ nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho liệu pháp này vào cuối năm nay.
Giám đốc Y tế của Agenus, Tiến sĩ Steven O'Day, nhấn mạnh tiềm năng của BOT / BAL trong điều trị CRC di căn, đây là nguyên nhân hàng đầu thứ hai gây tử vong do ung thư ở Hoa Kỳ. Agenus đặt mục tiêu trình bày kết quả chi tiết về hiệu quả Giai đoạn 2, bao gồm độ bền đáp ứng và dữ liệu sống sót Giai đoạn 1 được cập nhật, tại một hội nghị y tế lớn vào nửa cuối năm 2024.
Đường ống của Agenus bao gồm một loạt các tác nhân miễn dịch được thiết kế để chống lại ung thư và các bệnh truyền nhiễm thông qua các phương pháp kết hợp. Công ty có trụ sở chính tại Lexington, Massachusetts và tiếp tục tập trung vào việc mở rộng dân số bệnh nhân được hưởng lợi từ liệu pháp miễn dịch ung thư.
Thông tin được cung cấp dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) đạt được những bước tiến trong các thử nghiệm lâm sàng, sức khỏe tài chính của công ty vẫn là một yếu tố quan trọng đối với các nhà đầu tư. Theo InvestingPro, Agenus hiện đang phải đối mặt với một số thách thức tài chính. Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức giảm đáng chú ý trong tuần và tháng trước, phản ánh tổng lợi nhuận lần lượt là -7,58% và -30,44%. Điều này phù hợp với xu hướng rộng hơn, vì cổ phiếu đã chứng kiến tổng lợi nhuận giá -54,36% trong sáu tháng qua.
InvestingPro Tips chỉ ra rằng Agenus đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và chịu biên lợi nhuận gộp yếu, với biên lợi nhuận gộp - 52,05% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Số liệu tài chính này đặc biệt có liên quan vì công ty đang chuẩn bị cho các cuộc thảo luận thêm với FDA và đệ trình BLA tiềm năng, có thể kéo theo chi phí bổ sung đáng kể. Hơn nữa, các nhà phân tích không dự đoán Agenus sẽ có lãi trong năm nay và công ty không trả cổ tức cho các cổ đông, điều này có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.
Bất chấp những cơn gió ngược tài chính này, kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây của Agenus mang lại một tia hy vọng cho đường ống trị liệu của công ty. Các nhà đầu tư quan tâm đến lĩnh vực công nghệ sinh học có thể xem xét những phát triển này cùng với dữ liệu tài chính khi đánh giá tiềm năng của Agenus. Để tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Agenus, độc giả có thể khám phá các Mẹo InvestingPro bổ sung, với tổng cộng 11 mẹo có sẵn, cung cấp phân tích toàn diện về tình hình tài chính của công ty. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần tại InvestingPro.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.