FDA phê duyệt vắc xin tăng cường của Moderna và J&J, cho phép các mũi tiêm kết hợp

Investing.com - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào tối thứ Tư đã cho phép tiêm bổ sung cả vắc xin Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) và Moderna (NASDAQ:MRNA) chống Covid, một bước quan trọng khác trong việc phân phối liều lượng bổ sung cho hàng chục triệu người.

Đồng thời, các cơ quan quản lý của Hoa Kỳ đã cho phép các loại vắc-xin “trộn và kết hợp”, cho phép người Mỹ được tiêm tăng cường từ một nhà sản xuất thuốc khác với nhà sản xuất liều ban đầu của họ.

“Hành động của ngày hôm nay thể hiện cam kết của chúng tôi đối với sức khỏe cộng đồng trong việc chủ động chống lại đại dịch COVID-19”, quyền Ủy viên FDA, Tiến sĩ Janet Woodcock cho biết trong một tuyên bố.

“Khi đại dịch tiếp tục ảnh hưởng đến đất nước, khoa học đã chứng minh rằng tiêm chủng tiếp tục là cách an toàn và hiệu quả nhất để ngăn ngừa COVID-19, bao gồm cả những hậu quả nghiêm trọng nhất của căn bệnh này, chẳng hạn như nhập viện và tử vong”, bà nói thêm.

Sự phê duyệt của FDA được đưa ra sau khi Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan của cơ quan này vào tuần trước nhất trí khuyến nghị tiêm tăng cường cả hai loại vắc xin. Ủy ban đã khuyến nghị tiêm thuốc tăng cường Moderna cho người cao tuổi và người lớn có nguy cơ mắc bệnh sáu tháng sau khi họ hoàn thành loạt mũi tiêm chính của mình, phù hợp với kế hoạch phân phối thuốc tăng cường của Pfizer (NYSE:PFE) và BioNTech (NASDAQ:BNTX).  Họ cũng xác nhận mũi tiêm tăng cường  J&J cho tất cả mọi người từ 18 tuổi trở lên đã nhận được mũi tiêm đầu tiên ít nhất hai tháng trước.

Việc cấp phép sẽ mở ra các mũi tiêm tăng cường cho hơn 15 triệu người đã được tiêm vắc-xin J & J và hơn 69 triệu người đã được chủng ngừa đầy đủ bằng vắc-xin của Moderna.

Những người Mỹ đủ điều kiện cũng sẽ có thể "trộn và kết hợp" vắc-xin. Một nghiên cứu rất được mong đợi của Viện Y tế Quốc gia được công bố vào tuần trước cho thấy tất cả sự kết hợp của các vắc xin tăng cường đều làm tăng mức kháng thể, mặc dù các vắc xin tăng cường của Pfizer’s và Moderna có vẻ hoạt động tốt nhất.

Tải ứng dụng

Tham gia cùng hàng triệu người dùng để luôn nắm bắt thông tin thị trường tài chính toàn cầu với Investing.com.

Tải Xuống Ngay

Hôm thứ Tư, FDA cho biết họ đã xác định được nguy cơ gia tăng các bệnh viêm tim hiếm gặp, viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim, sau khi tiêm vắc-xin Moderna, đặc biệt là sau liều thứ hai. Thông thường, các triệu chứng khởi phát sau khi tiêm chủng một vài ngày. Nguy cơ quan sát được thấy cao hơn ở nam giới dưới 40 tuổi, đặc biệt là nam giới từ 18 đến 24 tuổi.

Cách đây chưa đầy một tháng, mũi tiêm tăng cường của Pfizer đã được ủy quyền cho rất nhiều người Mỹ, bao gồm cả người già, người lớn mắc các bệnh tiềm ẩn và những người làm việc hoặc sống ở những nơi có nguy cơ cao, chẳng hạn như nhân viên chăm sóc sức khỏe và cửa hàng tạp hóa.

Mũi tiêm tăng cường đã là một chủ đề gây tranh cãi đối với các nhà khoa học - trong và ngoài chính phủ - đặc biệt là khi nhiều người ở Hoa Kỳ và các nơi khác trên thế giới vẫn chưa được tiêm dù chỉ một liều vắc-xin. Tổ chức Y tế Thế giới đã cầu xin các quốc gia giàu có ngừng phân phối mũi tiêm tăng cường và một số nhà khoa học nói rằng họ không thuyết phục được hầu hết người Mỹ rằng họ cần chúng ngay bây giờ.

Một số thành viên ủy ban cho biết hôm thứ Năm, mũi tiêm tăng cường sẽ  ngăn chặn cái gọi là đột phá lây nhiễm, điều mà họ cho là rất quan trọng để bảo vệ các cơ sở chăm sóc sức khỏe không bị quá tải, trong khi các thành viên khác cho biết mũi thứ ba sẽ đảm bảo những người có nguy cơ cao sẽ không bị bệnh nặng. Một số người trong ủy ban cũng đề nghị những người trẻ tuổi có thể không cần mũi tăng cường.

Chính quyền ông Biden hy vọng việc cung cấp cho người dân Hoa Kỳ liều tiêm tăng cường sẽ đảm bảo sự bảo vệ lâu dài và bền vững chống lại bệnh tật nghiêm trọng, khả năng nhập viện và tử vong khi biến thể Delta tiếp tục lây lan.

Không giống như vắc-xin hai mũi của Pfizer và Moderna, J&J hy vọng cung cấp giải pháp tiêm một lần. Nhưng khả năng bảo vệ của nó ở mức 72% ở Hoa Kỳ bị một số người coi là kém hơn so với vắc xin của Moderna và Pfizer, cả hai đều cho rằng tỷ lệ hiệu quả trên 90%.

Theo dữ liệu mà công ty gửi cho FDA, liều thứ hai của mũi tiêm J & J có hiệu suất tương tự như vắc-xin mRNA, tăng cường khả năng bảo vệ khỏi lây nhiễm  có triệu chứng lên 94% khi được tiêm hai tháng sau liều đầu tiên ở Hoa Kỳ. Vắc xin J&J sử dụng vi rút adenovirus đã được sửa đổi để tạo ra phản ứng miễn dịch.

Tuy nhiên, các nhà khoa học của FDA đã công bố một phân tích vào tuần trước về ứng dụng tăng cường của J&J, đặt câu hỏi về sức mạnh của dữ liệu. FDA nói rằng mọi người có thể được hưởng lợi từ liều thứ hai nhưng thông tin do công ty cung cấp còn hạn chế và cơ quan này chưa xác minh được tất cả.